崗位職責(zé):
1.根據(jù)項(xiàng)目需求,協(xié)助制定藥材、飲片、浸膏、中間產(chǎn)品、制劑的質(zhì)量研究標(biāo)準(zhǔn)研究方案;
2.協(xié)助制定分析方法的開(kāi)發(fā)、分析方法學(xué)驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察方案,并撰寫(xiě)相關(guān)報(bào)告;
3.根據(jù)方案獨(dú)立開(kāi)展和指導(dǎo)助理研究員進(jìn)行各階段試驗(yàn)工作,撰寫(xiě)和審核相關(guān)記錄;對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行匯總、分析、總結(jié);
4.負(fù)責(zé)查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專(zhuān)利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài);
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室分管的儀器設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng);起草分管儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SOP),按照SOP要求正確熟練操作各種儀器
6.對(duì)項(xiàng)目中碰到的問(wèn)題進(jìn)行分析,并提出合理的解決方法,通過(guò)實(shí)驗(yàn)最終解決問(wèn)題;
7.對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有判斷能力,對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行匯總、分析、總結(jié);
8.根據(jù)藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求,進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量部分申報(bào)資料的撰寫(xiě);
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.2年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉掌握藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng);
3.熟練掌握國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求,具有一定的中英文文獻(xiàn)檢索能力。
4.責(zé)任心強(qiáng),善于溝通,有良好的安全意識(shí),有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和執(zhí)行力;