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更新于 9月1日

QC理化工程師

1.2-1.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品QC理化檢測醫(yī)藥制造
1 負(fù)責(zé)原輔料包材、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品和穩(wěn)定性樣品等的理化檢測,包括但不限于:pH、可見異物、滲透壓、微粒檢測、電導(dǎo)率、紫外/紅外、液相/氣相等檢測項目。 2 負(fù)責(zé)理化方法轉(zhuǎn)移/確認(rèn)/驗證方案和報告的編寫以及方案的執(zhí)行。 3 負(fù)責(zé)執(zhí)行理化檢測儀器的確認(rèn)和驗證工作,負(fù)責(zé)理化檢測儀器的日常管理和維護。 4 負(fù)責(zé)原輔料包材、工藝用水和產(chǎn)品的理化檢測方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編寫。 5 負(fù)責(zé)理化實驗相關(guān)文件的起草和日常修訂工作。 6 協(xié)助開展理化檢測相關(guān)試劑耗材的采購、驗收、管理等實驗室日常運行的工作。 7 參與理化檢測相關(guān)的 OOS/OOT、偏差等異常事件的調(diào)查,并配合其他部門開展調(diào)查工作,參與實驗室變更、CAPA、風(fēng)險評估等與理化檢驗相關(guān)內(nèi)容的編寫。 8 按時完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
職位福利:五險一金、周末雙休、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、彈性工作、補充醫(yī)療保險、定期體檢

工作地點

浦東新區(qū)上海諾至唯臻藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

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公司Logo北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司
北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年,是一家國家級高新技術(shù)企業(yè),也是一家充滿活力的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。我們針對患者臨床需求亟待滿足的治療領(lǐng)域,專注于創(chuàng)新精準(zhǔn)高效的診斷和靶向藥物的研發(fā),惠及全球患者,推動醫(yī)藥健康不斷向前。創(chuàng)始人馬茜博士帶領(lǐng)團隊經(jīng)過長期對疾病病理機制的探索及靶向藥物的研發(fā),利用脂質(zhì)體主動靶向遞送技術(shù)在藥物安全性及有效性提升方面的優(yōu)勢,成功建立了主動靶向納米藥物遞送技術(shù)平臺,并獲批發(fā)明專利18項,形成完整的自主知識產(chǎn)權(quán)體系,是首都醫(yī)科大學(xué)北京安貞醫(yī)院的重大科研成果轉(zhuǎn)化項目。經(jīng)過8年的發(fā)展,我們已在北京建立集團總部及研發(fā)中心,在上海建設(shè)GMP生產(chǎn)基地。茵諾已成長為一總部、多中心,具備自主管線研發(fā)、GMP生產(chǎn)、制劑開發(fā)服務(wù)為一體,面向全球的創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)。我們持續(xù)打造茵諾的獨特競爭力——基于自主知識產(chǎn)權(quán)的納米藥物靶向遞送技術(shù)平臺,著力于創(chuàng)新藥的臨床前研究,利用臨床與產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢,加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。目前已獨立開發(fā)覆蓋心腦血管、腦膠質(zhì)瘤等多個治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。我們已在全球開展首個可逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊的主動精準(zhǔn)靶向遞送藥物臨床研究,目前YN001實現(xiàn)IND中美雙報,已成功獲得美國FDA和中國NMPA的臨床試驗批準(zhǔn),成為全球首個進入臨床試驗的心血管靶向藥,有望成為史上第一個通過加速審批通道獲得FDA上市的心血管藥物,并成為該領(lǐng)域的顛覆性治療方法。我們以心腦血管用藥為起點,面向未來,將探索和開發(fā)多個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性新藥,拓展覆蓋多種疾病的精準(zhǔn)化靶向產(chǎn)品管線,為患者提供創(chuàng)新治療選擇。我們肩負(fù)“以科技創(chuàng)造健康”的使命,秉承“茵起于醫(yī)之仁,諾行于藥之臻”的文化理念,為實現(xiàn)“仁愛為綱、創(chuàng)新為器、除天下之病痛”的愿景而奮力前行。
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