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崗位職責

1.負責督促醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的執(zhí)行，對存在的問題做好記錄并提出改進措施；

2.協(xié)助質(zhì)量負責人進行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)審，并提出整改方案；

3.組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；

4.根據(jù)生產(chǎn)計劃合理安排人員對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗，并對過程、成品的質(zhì)量檢驗記錄審核；

5.督導(dǎo)各工序檢驗員現(xiàn)場產(chǎn)品標準、工藝文件的執(zhí)行并按照質(zhì)量標準進行檢驗，及時對違規(guī)項處理并上報；

6. 負責制造過程產(chǎn)品質(zhì)量的跟蹤、監(jiān)控和過程異常質(zhì)量問題的處理和上報，及時提交異常品糾正預(yù)防措施單；

7. 負責對現(xiàn)場相關(guān)質(zhì)量異常、缺陷數(shù)據(jù)進行收集匯總，定期上報及通報；

8.協(xié)助新品及材料的打樣及代用材料的質(zhì)量跟蹤及反饋，并負責不合格原材料的確認及退庫；

9.嚴格批號管理、色標管理以及產(chǎn)品按儲存條件專庫、分類存放，確保產(chǎn)品質(zhì)量；

10.督促員工嚴格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范搬運、堆垛藥品的操作；

11. 領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他任務(wù)。

任職要求：

1.生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。