崗位職責：
1、推進質(zhì)量管理體系的搭建和完善，按照ISO13485、GMP的要求落實質(zhì)量管理標準化，推進質(zhì)量提升，保證產(chǎn)品品質(zhì)。
2、制定質(zhì)量控制計劃，執(zhí)行日常質(zhì)量管理工作檢查，質(zhì)量問題分析、改進和定期報告。
3、生產(chǎn)過程中以及顧客反饋的質(zhì)量異常情況進行調(diào)查、評價分析，提出有效處理建議并落實和實施。
4、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制，推進質(zhì)量方法和工具的應用，把控生產(chǎn)過程管理。
5、參與公司技改、新產(chǎn)品開發(fā)、技術攻關等重大技術活動。
6、通過培訓等方式提高員工質(zhì)量意識，以落實GMP常態(tài)化。
7、負責質(zhì)量管理層級團隊與人才梯隊的建設，實施本部門人員的培訓、績效評估等管理工作，提高員工工作能力。
任職要求：
1、本科及以上學歷，45歲以下。
2、具備3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，具有二類、三類有源醫(yī)療器械及體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先。
3、熟悉質(zhì)量管理工具的運用，熟悉質(zhì)量體系及生產(chǎn)工藝、驗證方法、QC檢驗等知識。
4、良好的抗壓能力、溝通協(xié)調(diào)能力，富有較強工作責任心、敬業(yè)精神，工作嚴謹細致。
5、優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)，具有較強全局思維、分析、判斷、決策及解決突發(fā)事件的處理能力。