崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)加工過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行處理和分析,并針對(duì)較大質(zhì)量問(wèn)題做好反饋,提出整改方案;
3. 負(fù)責(zé)對(duì)成品進(jìn)行放行前的檢查、審核;
4. 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行控制、分析、處理和跟蹤驗(yàn)證;檢查、落實(shí)糾正和預(yù)防措施并提出整改意見(jiàn);;
5. 定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)(自查),并對(duì)檢查組或技術(shù)專(zhuān)家檢查指導(dǎo)過(guò)程中所提出的缺陷進(jìn)行整改,評(píng)審整改結(jié)果,匯報(bào)相關(guān)部門(mén),留存相關(guān)記錄;
6. 收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量及相關(guān)事項(xiàng)反饋信息的調(diào)查、處理、分析,并提出整改方案;
7. 參與對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量管理體系進(jìn)行選擇、考察、評(píng)估、確認(rèn)、定期評(píng)價(jià)、合格名錄儲(chǔ)備等活動(dòng)
8. 按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、醫(yī)藥、生物相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科學(xué)歷;
2、能夠勝任QA工作,熟悉ISO13485、ISO9001質(zhì)量體系,有ISO13485或GMP體系建立經(jīng)驗(yàn)或內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先;
3、有質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷;
4、3年以上醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。