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更新于 今天

QA

4000-6000元

職位描述

QA審核QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系CAPAISO9001內(nèi)審員13485IVD
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)加工過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行處理和分析,并針對(duì)較大質(zhì)量問(wèn)題做好反饋,提出整改方案;
3. 負(fù)責(zé)對(duì)成品進(jìn)行放行前的檢查、審核;
4. 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行控制、分析、處理和跟蹤驗(yàn)證;檢查、落實(shí)糾正和預(yù)防措施并提出整改意見(jiàn);;
5. 定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)(自查),并對(duì)檢查組或技術(shù)專(zhuān)家檢查指導(dǎo)過(guò)程中所提出的缺陷進(jìn)行整改,評(píng)審整改結(jié)果,匯報(bào)相關(guān)部門(mén),留存相關(guān)記錄;
6. 收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量及相關(guān)事項(xiàng)反饋信息的調(diào)查、處理、分析,并提出整改方案;
7. 參與對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量管理體系進(jìn)行選擇、考察、評(píng)估、確認(rèn)、定期評(píng)價(jià)、合格名錄儲(chǔ)備等活動(dòng)
8. 按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、醫(yī)藥、生物相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科學(xué)歷;
2、能夠勝任QA工作,熟悉ISO13485、ISO9001質(zhì)量體系,有ISO13485或GMP體系建立經(jīng)驗(yàn)或內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先;
3、有質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷;
4、3年以上醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)春寬城區(qū)北灣中街與光機(jī)路交叉路口往東南約50米北湖科技園D區(qū)H7棟

職位發(fā)布者

姜/HR

剛剛活躍
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長(zhǎng)春邁克賽德醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):邁克賽德)成立于國(guó)家級(jí)新區(qū)-長(zhǎng)春新區(qū),專(zhuān)注于尿液、血液、臨床化學(xué)、婦科體液分析儀和檢驗(yàn)室設(shè)備等高品質(zhì)精密體外診斷設(shè)備及試劑和耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。我們把創(chuàng)新甚至顛覆性技術(shù),應(yīng)用于體外診斷和醫(yī)療影像系統(tǒng)產(chǎn)品和為客戶(hù)提供的研發(fā)外包服務(wù)及解決方案中。在過(guò)去的幾年中,邁克賽德專(zhuān)業(yè)的研發(fā)和管理團(tuán)隊(duì),為業(yè)內(nèi)諸多知名企業(yè)提供研發(fā)服務(wù)和產(chǎn)品解決方案,其中大部分是世界五百?gòu)?qiáng)企業(yè)、跨國(guó)公司、上市公司、行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和軍工企業(yè),客戶(hù)的產(chǎn)品已經(jīng)在其專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用,因?yàn)椴捎昧宋覀兊漠a(chǎn)品和服務(wù),客戶(hù)的產(chǎn)品在技術(shù)和性能上得到了大幅提升,并超越了其競(jìng)爭(zhēng)者。產(chǎn)品包括景深拓展系統(tǒng)、熒光倒置顯微成像系統(tǒng)、天望離軸三返系統(tǒng)、軍工紅外掃描探距系統(tǒng)、復(fù)消潛望系統(tǒng)、機(jī)器視覺(jué)及自動(dòng)化識(shí)別系統(tǒng)、血液阻抗法檢測(cè)等等。2019年在浙江省嘉善縣成立了長(zhǎng)春邁克賽德的全資子公司浙江邁克賽德,已投入了三條全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)和具備恒溫恒濕的萬(wàn)級(jí)GMP車(chē)間。“讓醫(yī)療科技惠及大眾健康管理”,邁克賽德將秉承“開(kāi)放創(chuàng)新、追求卓越”的理念,持續(xù)為客戶(hù)提供高品質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),為人類(lèi)生命健康貢獻(xiàn)力量。
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