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更新于 9月10日

RA高級經理(J10543)

1.5-2.5萬
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

新藥注冊生物制品生物工程
崗位職責:
職責描述:
1. 負責完成CDMO相關的注冊申報工作;
2. 協(xié)同完成藥監(jiān)機構的現(xiàn)場審計工作;
3. 根據項目需求,組織和指導項目注冊申報文件的編寫;
4. 根據項目需求,協(xié)助客戶向藥監(jiān)部門提交IND/BLA申請;
5. 負責對FDA、EMA、NMPA等政策、法規(guī)和指南進行研究,基于法規(guī)對項目產品開發(fā)及申報進行分析;
6. 與藥監(jiān)部門保持良好溝通,負責組織與藥監(jiān)部門的溝通會議;
7. 完成領導分配的其他任務。
任職要求:
任職要求:
1.制藥行業(yè)5-10年以上工作經驗;
2.有過IND/BLA成功申報經驗,有過工廠工作經驗;
3.生物藥工作背景;
4.英語可作為工作語言者優(yōu)先考慮。

工作地點

龍崗區(qū)廣東省深圳市大鵬新區(qū)葵涌辦事處壩光片區(qū)鹽灶路與紅樹路交界處樂土英雄海岸

職位發(fā)布者

岳女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo深圳市樂土生命科技投資有限公司
樂土生命科技(簡稱“樂土”)總部位于深圳,2016年從海外回歸創(chuàng)立,2021年入選“新華社民族品牌工程”,致力于成為世界級生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)。由諾貝爾獎得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科學總顧問,投資引進和自主研發(fā)并舉,打造一個集生物藥開發(fā)智造(CDMO)、基因檢測、醫(yī)療和醫(yī)養(yǎng)基地于一體的精準醫(yī)療產業(yè)生態(tài),不斷追求“健康樂土,健康中國”的使命。在中國深圳、北京、上海、成都等城市設有子公司或醫(yī)學檢驗所,在美國(硅谷、紐約)和歐洲設有投資和商務拓展部門。樂土沃森生命科技中心位于深圳壩光國際生物谷,2018-2022連續(xù)五年獲得“深圳市新興產業(yè)重大項目”稱號。總規(guī)劃面積1100余畝,目標打造一個國際一流的CDMO、科技研發(fā)、項目孵化以及醫(yī)療服務基地。I期工程已陸續(xù)完工,于2020年5月正式投入使用。上海樂土生物醫(yī)藥研發(fā)智造基地項目于2022年9月正式落地上海普陀區(qū)及寶山藥谷。長三角地區(qū)將是樂土下一個階段的發(fā)展重心。
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