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崗位職責(zé)： 一、 生產(chǎn)項目執(zhí)行Execution of production projects 1. 生產(chǎn)前準備（接收指令、記錄領(lǐng)取、檢查設(shè)備有效期、環(huán)境溫濕度、壓差、物料有效期，包裝完整性等）。 2. 細胞上清液的純化、配液滅菌等工作。 3. 生產(chǎn)過程中記錄填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用記錄。 4. 生產(chǎn)后清場工作、清場記錄填寫等。 5. 生產(chǎn)過程中突發(fā)情況上報、生產(chǎn)偏差結(jié)果處理、設(shè)備定期計量等。 6. 驗證計劃執(zhí)行、工藝驗證、設(shè)備驗證 、環(huán)境驗證等。 7. 變更情況處理：物料、設(shè)備變更、工藝變更、環(huán)境變更等，填寫變更說明并進行重新驗證等。 二、車間文件管理Workshop file management 1. 新文件起草、文件升版等工作。 2. 培訓(xùn)工作：崗前培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、年度培訓(xùn)、月度培訓(xùn)等考核工作。 三、物料準備 Materials preparing 1. 物料采購申報。 2. 車間庫存定期核查，種類、數(shù)量、有效期等。 任職要求： 1.?？萍耙陨蠈W(xué)歷要求。 2.具有從事藥品生產(chǎn)行業(yè)的實踐經(jīng)驗。 3.熟悉掌握GMP指南要求車間管理文件的要求。 4.熟練使用辦公軟件。 5.具有良好的英文讀寫能力優(yōu)先。 6.具有良好的團隊協(xié)作能力以及溝通協(xié)調(diào)能力。