職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
1、熟悉醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)按照ISO13485和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理運行質(zhì)量體系；
2、能對醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保質(zhì)量管理體系的科學(xué)、合理、有效運行；
3、熟悉生產(chǎn)車間、設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施要求，能監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，負(fù)責(zé)設(shè)備驗證、校準(zhǔn)的監(jiān)督與審批，以確保良好的運行；
4、熟悉委托生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，能根據(jù)委托生產(chǎn)轉(zhuǎn)移文件轉(zhuǎn)化成內(nèi)部生產(chǎn)管理文件；
5、負(fù)責(zé)與政府有關(guān)監(jiān)督管理部門的日常聯(lián)絡(luò)和溝通；
6、完成公司和上級安排的其他工作。
2、能對醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保質(zhì)量管理體系的科學(xué)、合理、有效運行；
3、熟悉生產(chǎn)車間、設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施要求，能監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，負(fù)責(zé)設(shè)備驗證、校準(zhǔn)的監(jiān)督與審批，以確保良好的運行；
4、熟悉委托生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，能根據(jù)委托生產(chǎn)轉(zhuǎn)移文件轉(zhuǎn)化成內(nèi)部生產(chǎn)管理文件；
5、負(fù)責(zé)與政府有關(guān)監(jiān)督管理部門的日常聯(lián)絡(luò)和溝通；
6、完成公司和上級安排的其他工作。
任職資格：
1、本科或以上學(xué)歷，醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，有內(nèi)審員證；
4、有II類或III類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、做事踏實、有責(zé)任心和上進(jìn)心、執(zhí)行力強(qiáng)，原則性強(qiáng)，堅守品質(zhì)理念，善于溝通指正；富有團(tuán)隊合作意識，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力，有一定的壓力承受能力。
1、本科或以上學(xué)歷，醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，有內(nèi)審員證；
4、有II類或III類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、做事踏實、有責(zé)任心和上進(jìn)心、執(zhí)行力強(qiáng)，原則性強(qiáng)，堅守品質(zhì)理念，善于溝通指正；富有團(tuán)隊合作意識，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力，有一定的壓力承受能力。
工作地點
長沙岳麓區(qū)海憑國際(麓谷)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園2棟216房
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職位發(fā)布者
徐雨莉/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
北京集思鳴智科技有限公司北京集思明智科技有限公司是一家致力于神經(jīng)變性疾病臨床應(yīng)用開發(fā)的生物科技公司，由三位海歸博士于2017年3月發(fā)起創(chuàng)立于北京科委科技園區(qū)。目前團(tuán)隊成員9人，其中生物醫(yī)學(xué)博士2人、計算科學(xué)博士1人、高級工程師1人、軟件工程師1人，市場運營官1人，會計師1人。目前公司運營順利，發(fā)展迅速，并與當(dāng)年獲得天使輪500萬投資。初級產(chǎn)品：毫秒級雙瞳孔眼動跟蹤儀，功能及技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國際水準(zhǔn)，屬國內(nèi)首創(chuàng)，面市當(dāng)月已簽約5套。核心產(chǎn)品腦功能檢測儀的核心功能已經(jīng)實現(xiàn)，功能樣機(jī)已研制完成。公司團(tuán)隊成員多學(xué)科交叉互補(bǔ)共同研發(fā)，具有很強(qiáng)的核心競爭力；產(chǎn)品定位具有良好的市場前景。為加速發(fā)展，我們真誠希望有計算機(jī)、軟件、醫(yī)療行業(yè)背景的您，加入我們，共謀發(fā)展。
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