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400-885-9898
更新于 7月25日
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舉報(bào)

體系助理

4000-6000元

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
1、熟悉醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)按照ISO13485和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理運(yùn)行質(zhì)量體系；
2、能對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保質(zhì)量管理體系的科學(xué)、合理、有效運(yùn)行；
3、熟悉生產(chǎn)車間、設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施要求，能監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證、校準(zhǔn)的監(jiān)督與審批，以確保良好的運(yùn)行；
4、熟悉委托生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，能根據(jù)委托生產(chǎn)轉(zhuǎn)移文件轉(zhuǎn)化成內(nèi)部生產(chǎn)管理文件；
5、負(fù)責(zé)與政府有關(guān)監(jiān)督管理部門的日常聯(lián)絡(luò)和溝通；
6、完成公司和上級(jí)安排的其他工作。
任職資格：
1、本科或以上學(xué)歷，醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，有內(nèi)審員證；
4、有II類或III類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、做事踏實(shí)、有責(zé)任心和上進(jìn)心、執(zhí)行力強(qiáng)，原則性強(qiáng)，堅(jiān)守品質(zhì)理念，善于溝通指正；富有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力，有一定的壓力承受能力。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)海憑國(guó)際(麓谷)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園2棟216房

職位發(fā)布者

植女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京集思鳴智科技有限公司
北京集思明智科技有限公司是一家致力于神經(jīng)變性疾病臨床應(yīng)用開發(fā)的生物科技公司，由三位海歸博士于2017年3月發(fā)起創(chuàng)立于北京科委科技園區(qū)。目前團(tuán)隊(duì)成員9人，其中生物醫(yī)學(xué)博士2人、計(jì)算科學(xué)博士1人、高級(jí)工程師1人、軟件工程師1人，市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)官1人，會(huì)計(jì)師1人。目前公司運(yùn)營(yíng)順利，發(fā)展迅速，并與當(dāng)年獲得天使輪500萬(wàn)投資。初級(jí)產(chǎn)品：毫秒級(jí)雙瞳孔眼動(dòng)跟蹤儀，功能及技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)際水準(zhǔn)，屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，面市當(dāng)月已簽約5套。核心產(chǎn)品腦功能檢測(cè)儀的核心功能已經(jīng)實(shí)現(xiàn)，功能樣機(jī)已研制完成。公司團(tuán)隊(duì)成員多學(xué)科交叉互補(bǔ)共同研發(fā)，具有很強(qiáng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力；產(chǎn)品定位具有良好的市場(chǎng)前景。為加速發(fā)展，我們真誠(chéng)希望有計(jì)算機(jī)、軟件、醫(yī)療行業(yè)背景的您，加入我們，共謀發(fā)展。
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