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1.熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》及其相關(guān)法律法規(guī)，按照要求指導(dǎo)生產(chǎn)全過程。
2.負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理體系相關(guān)文件、培訓(xùn)、考核，并指導(dǎo)監(jiān)督各部門按文件執(zhí)行。
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督采購部和儲運(yùn)部原輔料、包材、產(chǎn)品的進(jìn)出管控和質(zhì)量管理方面的審核。
4.負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程的物料平衡、生產(chǎn)工藝操作、生產(chǎn)清場、清潔消毒、空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)等質(zhì)量管理。
5.負(fù)責(zé)組織廠房設(shè)施設(shè)備、公用系統(tǒng)、工藝規(guī)程等的驗證；
6.負(fù)責(zé)銷售管戶的質(zhì)量審核、售后服務(wù)、不合格品控制、不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)。
任職資格：
1.大專以上醫(yī)療相關(guān)專業(yè)，一年以上工作經(jīng)驗。
2.熟悉二類功能性敷料生產(chǎn)質(zhì)量管理的優(yōu)先。