職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)留樣管理、留樣觀察及留樣到期性能檢測(cè)推進(jìn)；
2.純化水系統(tǒng)日常維護(hù)保養(yǎng)和超焊全檢；
3.負(fù)責(zé)建立并維護(hù)公司ISO 13485質(zhì)量管理體系文件并對(duì)文件進(jìn)行管理；
4.負(fù)責(zé)內(nèi)審、外審跟蹤缺陷整改，確保體系持續(xù)合規(guī)；
5.負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈區(qū)域的環(huán)境監(jiān)控參數(shù)、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、人員操作規(guī)范巡檢；
6.參與生產(chǎn)偏差、客戶投訴的調(diào)查與根本原因分析，推動(dòng)CAPA制定與閉環(huán)。
職位要求：
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、機(jī)械制造等相關(guān)專業(yè)；持有無菌操作相關(guān)證書者優(yōu)先考慮；
2. 1-3年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，有CFDA、CE、FDA體考經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具備一定的理化檢驗(yàn)知識(shí)和技能，熟悉常用的理化檢驗(yàn)方法和設(shè)備；
4. 具備良好的實(shí)驗(yàn)操作能力和數(shù)據(jù)分析能力，能獨(dú)立完成檢驗(yàn)任務(wù)，遵紀(jì)守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無不良從業(yè)記錄。
2. 1-3年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，有CFDA、CE、FDA體考經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具備一定的理化檢驗(yàn)知識(shí)和技能，熟悉常用的理化檢驗(yàn)方法和設(shè)備；
4. 具備良好的實(shí)驗(yàn)操作能力和數(shù)據(jù)分析能力，能獨(dú)立完成檢驗(yàn)任務(wù)，遵紀(jì)守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無不良從業(yè)記錄。
工作地點(diǎn)
湘潭雨湖區(qū)湖南悅達(dá)生物醫(yī)藥有限公司(廠房)
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職位發(fā)布者
周女士/人事經(jīng)理
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北京道生濟(jì)醫(yī)療設(shè)備有限公司北京道生濟(jì)醫(yī)院管理有限公司（以下簡(jiǎn)稱“道生濟(jì)”）成立于 2014年 6月，注冊(cè)資金500萬元，位于北京市石景山區(qū)中關(guān)村高科技園區(qū)，是一家為全球醫(yī)學(xué)家的醫(yī)療科研、創(chuàng)新科研概念論證、科研成果落地生產(chǎn)、醫(yī)療技術(shù)推廣提供解決方案的國際科研落地集成平臺(tái)公司。道生濟(jì)的科研方向： 1.骨科器械及設(shè)備2.眼科、耳鼻喉科3.心腦血管器械 4.神經(jīng)領(lǐng)域5.口腔6.醫(yī)美整形耗材7.腫瘤設(shè)備耗材 8.婦產(chǎn)科9.病理、檢驗(yàn)10.中藥地道藥材種植及加工 11.醫(yī)療器械第三方質(zhì)量檢測(cè)12.大健康產(chǎn)品13.特食業(yè)務(wù)范疇： 1.為醫(yī)生的科研成果轉(zhuǎn)化提供解決方案 2.專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)推廣、培訓(xùn) 3.醫(yī)院建設(shè)、設(shè)計(jì)、運(yùn)營及特色科室建設(shè)；學(xué)術(shù)組織：中國民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會(huì)（國家一級(jí)協(xié)會(huì)）——————中醫(yī)養(yǎng)生美容分會(huì)（國家二級(jí)協(xié)會(huì)）中國中醫(yī)藥信息學(xué)會(huì)（國家一級(jí)協(xié)會(huì)）——————精準(zhǔn)醫(yī)療研究分會(huì)（國家二級(jí)協(xié)會(huì)）銷售網(wǎng)絡(luò)：道生濟(jì)擁有以北京為中心、覆蓋全國的醫(yī)療器械銷售配送網(wǎng)絡(luò)。道生濟(jì)旗下在北京、湖南、西藏、海南、廣西、珠海橫琴等地?fù)碛凶庸尽＃▊渥ⅲ汉蠍傔_(dá)生物醫(yī)藥有限公司）
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