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更新于 11月6日

臨床監(jiān)查員CRA(北京)

1.3-1.6萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查CRA臨床醫(yī)院生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
任職資格
1、 有器械臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、 熟悉器械注冊(cè)管理辦法、器械臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);
3、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力;
4、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差;
5、2年以上CRA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、器械GCP證書(shū);
主要職責(zé)
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按照國(guó)家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過(guò)程的質(zhì)量控制;
2、負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;
3、檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用器械使用、器械不良事件等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施;

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)SOHO尚都北塔寫字樓B座-19層

職位發(fā)布者

李先生/HR

昨日活躍
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公司Logo華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司
科創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)成立于 2008年,以“讓手術(shù)更簡(jiǎn)單,讓生活更美好”為使命,秉承“以專業(yè)為本,以創(chuàng)新為力,成為全球醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)跑者”為企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo),現(xiàn)已發(fā)展為集產(chǎn)、研、銷于一體的高科技醫(yī)療集團(tuán)。被政府授予“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”“專精特新企業(yè)”“天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)?,F(xiàn)為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)顯微外科分會(huì)常務(wù)理事單位,中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)會(huì)員單位。集團(tuán)自成立以來(lái),始終定位為“以解決臨床痛點(diǎn),患者需求”為導(dǎo)向,致力于為顯微外科等外科手術(shù)領(lǐng)域提供獨(dú)家且創(chuàng)新的解決方案。我們依托四大核心研發(fā)技術(shù)平臺(tái):機(jī)械設(shè)計(jì)、高分子材料、可降解鎂合金材料、膠原生物材料技術(shù)平臺(tái)開(kāi)展了一系列前沿技術(shù)開(kāi)發(fā),并成功研發(fā)出了微血管吻合裝置、神經(jīng)套接管等國(guó)內(nèi)外獨(dú)家產(chǎn)品,其中可降解鎂合金原材料技術(shù)為全球領(lǐng)先獨(dú)家生物可降解材料,形成系列鎂合金產(chǎn)品,推動(dòng)骨科外科領(lǐng)域可降解材料的革命性進(jìn)步。于此同時(shí)科創(chuàng)醫(yī)療與國(guó)內(nèi)外多家重點(diǎn)高校、科研院所、臨床專家緊密合作,共同開(kāi)展科研項(xiàng)目,累計(jì)獲得專利185項(xiàng),發(fā)明專利86項(xiàng),1項(xiàng)國(guó)際專利,完成多個(gè)國(guó)際領(lǐng)先或獨(dú)創(chuàng)產(chǎn)品上市,多項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
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