職位描述
藥品臨床監(jiān)查
任職要求：
1.醫(yī)藥、臨床衛(wèi)生及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2.具有1-3年或以上腫瘤I、II、III期項(xiàng)目臨床經(jīng)驗(yàn)
3.五年以上上注冊臨床CRA工作經(jīng)驗(yàn)
4.深入了解臨床試驗(yàn)流程和相關(guān)法規(guī)要求:
5.具備良好的溝通和應(yīng)變能力及問題解決能力
6.具有有良好的組織、協(xié)調(diào)、策劃和管理能力
7 能夠適應(yīng)出差
工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)考察、篩選、評估、聯(lián)系和確定臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者;
2、 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)支持和部分項(xiàng)目管理工作；3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案CRF、ICF、IB等立項(xiàng)及倫理申請資料的準(zhǔn)備及遞交;
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部提作流程和國家行業(yè)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行
5、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動、執(zhí)行及中心關(guān)閉等工作
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件;
7、配合完成公司各項(xiàng)稽查、核查、自查等工作安排。
1.醫(yī)藥、臨床衛(wèi)生及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2.具有1-3年或以上腫瘤I、II、III期項(xiàng)目臨床經(jīng)驗(yàn)
3.五年以上上注冊臨床CRA工作經(jīng)驗(yàn)
4.深入了解臨床試驗(yàn)流程和相關(guān)法規(guī)要求:
5.具備良好的溝通和應(yīng)變能力及問題解決能力
6.具有有良好的組織、協(xié)調(diào)、策劃和管理能力
7 能夠適應(yīng)出差
工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)考察、篩選、評估、聯(lián)系和確定臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者;
2、 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)支持和部分項(xiàng)目管理工作；3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案CRF、ICF、IB等立項(xiàng)及倫理申請資料的準(zhǔn)備及遞交;
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部提作流程和國家行業(yè)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行
5、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動、執(zhí)行及中心關(guān)閉等工作
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件;
7、配合完成公司各項(xiàng)稽查、核查、自查等工作安排。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京五和博澳藥業(yè)有限公司(南門)
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李東雪/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司成立于2010年，位于中國藥谷-北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，系國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥G20和中關(guān)村重大前沿原創(chuàng)高精尖企業(yè)。公司專注于全球獨(dú)家、高技術(shù)壁壘的原創(chuàng)新藥。立足系統(tǒng)集成“顛覆性創(chuàng)新”，聚焦代謝性疾病、惡性腫瘤、抗炎免疫等重大疾病，重點(diǎn)發(fā)展“現(xiàn)代天然藥物”和“高端創(chuàng)新制劑”，致力于打造具有國際影響力的中國品牌。一個好的產(chǎn)品可以讓企業(yè)迅速崛起，而一種好的發(fā)展模式可賦予企業(yè)強(qiáng)大的生命力。公司以新藥合作為契機(jī)，與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和藥物研究所產(chǎn)學(xué)研深度合作，構(gòu)建“五和博澳—協(xié)和藥物所”產(chǎn)學(xué)研實(shí)驗(yàn)室、科學(xué)家工作站、研究生培訓(xùn)基地，設(shè)立企業(yè)博士后工作站，打造開放合作的成果轉(zhuǎn)化平臺。依托平臺優(yōu)勢，現(xiàn)已成功孵化新藥產(chǎn)品10余項(xiàng)，擁有國內(nèi)外多項(xiàng)發(fā)明專利20余項(xiàng)，獲得國家十一五、十二五、十三五重大專項(xiàng)，國家中醫(yī)藥管理局開發(fā)專項(xiàng)等國家重大基金支持。 2014年，成立“廣西五和博澳藥業(yè)有限公司”，構(gòu)建藥材種植、原料藥生產(chǎn)基地，建設(shè)數(shù)字化智能制造生產(chǎn)線，從產(chǎn)品源頭提供高品質(zhì)保障；北京的高端制劑生產(chǎn)基，滿足現(xiàn)代天然藥物、腫瘤靶向制劑、緩控釋制劑、霧化吸入和粘膜給藥制劑的生產(chǎn)。
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