工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械供貨單位、購(gòu)貨單位、經(jīng)營(yíng)品種審核、建檔、合同的合法合規(guī)審核;
2、收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)等信息收集及傳達(dá)并做好每年度相關(guān)培訓(xùn);3、能獨(dú)立應(yīng)對(duì)藥監(jiān)各類檢查,并根據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行整改;內(nèi)部自查能形成企業(yè)年度自查表,對(duì)審計(jì)結(jié)果中出現(xiàn)的問題進(jìn)行整改。
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)管理資質(zhì)資料推送三方審核及倉儲(chǔ)配送質(zhì)量監(jiān)督;
5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理的制度的編制并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行;
6、每月出具質(zhì)量信息報(bào)表,對(duì)于內(nèi)外部質(zhì)量管理工作做有效跟蹤;
7、臺(tái)賬管理:授權(quán)書臺(tái)賬,不合格品臺(tái)賬,銷毀臺(tái)賬,首營(yíng)資料臺(tái)賬;
8、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械審批及報(bào)廢醫(yī)療器械處理得監(jiān)督工作及相關(guān)記錄;負(fù)責(zé)不良事件信息處理及報(bào)告工作;組織醫(yī)療器械不良事件得收集與報(bào)告(召回并記錄);
9、上級(jí)交代的其他工作。
任職要求:
1、醫(yī)療檢驗(yàn)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有3-5年醫(yī)療器械/耗材/藥品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉醫(yī)療管理系統(tǒng)操作及辦公軟件的使用;
4、溝通能力強(qiáng),能適用突發(fā)性或偶發(fā)性加班。