崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)查閱工作,包括文獻(xiàn)查找、數(shù)據(jù)提取匯總、樣本量計(jì)算等,用于支持商務(wù)工作;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì),包括試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書等研究相關(guān)文件;
3、參加方案討論會(huì)、研究者培訓(xùn)會(huì)以及申辦方相關(guān)會(huì)議等;
4、依據(jù)倫理反饋,對(duì)試驗(yàn)方案及配套資料修正等;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)核查及核查報(bào)告撰寫;
6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)報(bào)告的撰寫,包括期中報(bào)告、臨床總結(jié)報(bào)告等;
7、負(fù)責(zé)臨床評(píng)價(jià)相關(guān)工作撰寫,包括器械對(duì)比表、篩查報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等;
8、負(fù)責(zé)項(xiàng)目后續(xù)發(fā)補(bǔ)工作處理,包括臨床評(píng)價(jià)發(fā)補(bǔ)工作處理;
9、負(fù)責(zé)公司交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,護(hù)理、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生或預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉GCP等臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
3、有制藥企業(yè)或CRO公司臨床醫(yī)學(xué)撰寫等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力、良好的溝通表達(dá)能力和書面寫作能力;
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心、積極主動(dòng),具備優(yōu)良的敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。