職位描述
設(shè)備改造管理設(shè)備選購(gòu)管理設(shè)備維修保養(yǎng)設(shè)備安裝調(diào)試設(shè)備安全管理
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目和改造項(xiàng)目中新購(gòu)設(shè)備與系統(tǒng)的驗(yàn)證方案的起草。
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的實(shí)施和推進(jìn)，匯總驗(yàn)證方案所需數(shù)據(jù)，完成驗(yàn)證報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的培訓(xùn)，確保驗(yàn)證參與人員能準(zhǔn)確掌握驗(yàn)證步驟。
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證檔案的建立，根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，即時(shí)提醒并協(xié)助更新設(shè)備SOP。
5、根據(jù)QA的年度驗(yàn)證總計(jì)劃，負(fù)責(zé)公司設(shè)備設(shè)施的回顧性驗(yàn)證，包括方案的起草、會(huì)簽，報(bào)告的填寫(xiě)和會(huì)簽，文件歸檔。
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析等。
7、負(fù)責(zé)和QA對(duì)接，及時(shí)解決QA 提出的其他問(wèn)題。
8、完成部門(mén)下發(fā)的各類(lèi)年度工作質(zhì)量指標(biāo)。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
任職資格:1、有制藥行業(yè)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)及設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)。（有HVAC、純水系統(tǒng)、工藝氣體、生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)）
2、化學(xué)、化工或設(shè)備背景，熟悉化工設(shè)備或自動(dòng)化技術(shù)，良好的GMP知識(shí)。
3、熟悉精通原料藥廠(chǎng)所用生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證和計(jì)量工作；
4、熟練運(yùn)用CAD及其他辦公軟件；
5、良好的書(shū)寫(xiě)和交流溝通能力。
1、負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目和改造項(xiàng)目中新購(gòu)設(shè)備與系統(tǒng)的驗(yàn)證方案的起草。
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的實(shí)施和推進(jìn)，匯總驗(yàn)證方案所需數(shù)據(jù)，完成驗(yàn)證報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的培訓(xùn)，確保驗(yàn)證參與人員能準(zhǔn)確掌握驗(yàn)證步驟。
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證檔案的建立，根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，即時(shí)提醒并協(xié)助更新設(shè)備SOP。
5、根據(jù)QA的年度驗(yàn)證總計(jì)劃，負(fù)責(zé)公司設(shè)備設(shè)施的回顧性驗(yàn)證，包括方案的起草、會(huì)簽，報(bào)告的填寫(xiě)和會(huì)簽，文件歸檔。
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析等。
7、負(fù)責(zé)和QA對(duì)接，及時(shí)解決QA 提出的其他問(wèn)題。
8、完成部門(mén)下發(fā)的各類(lèi)年度工作質(zhì)量指標(biāo)。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
任職資格:1、有制藥行業(yè)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)及設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)。（有HVAC、純水系統(tǒng)、工藝氣體、生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)）
2、化學(xué)、化工或設(shè)備背景，熟悉化工設(shè)備或自動(dòng)化技術(shù)，良好的GMP知識(shí)。
3、熟悉精通原料藥廠(chǎng)所用生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證和計(jì)量工作；
4、熟練運(yùn)用CAD及其他辦公軟件；
5、良好的書(shū)寫(xiě)和交流溝通能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、員工旅游、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
紹興浙江暉石藥業(yè)有限公司緯七路11號(hào)
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暉石藥業(yè)公司簡(jiǎn)介浙江暉石藥業(yè)有限公司是南京藥石科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“藥石科技”，股票代碼：300725）的全資子公司，主要從事小分子藥物CDMO業(yè)務(wù)。藥石科技于2008年成立，是藥物研發(fā)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。主要業(yè)務(wù)包括：藥物分子砌塊的設(shè)計(jì)、合成和銷(xiāo)售；關(guān)鍵中間體的工藝開(kāi)發(fā)、中試、商業(yè)化生產(chǎn)和銷(xiāo)售；藥物分子砌塊的研發(fā)和工藝生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。浙江暉石藥業(yè)有限公司于2014年建成，2015年12月投產(chǎn)，占地面積200畝。擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、符合國(guó)際規(guī)范的EHS、安全及質(zhì)量體系（公司于2019年7月以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)）主要產(chǎn)品為創(chuàng)新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類(lèi)醫(yī)藥中間體和原料藥；主要客戶(hù)為國(guó)內(nèi)外大型制藥公司和創(chuàng)新型生物技術(shù)公司。薪酬福利政策：1.員工享有各種國(guó)家法定假期，公司政策均遵守當(dāng)?shù)卣梢?guī)定；2.公司為員工繳納各種社會(huì)保險(xiǎn)（養(yǎng)老保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)）及住房公積金；3.員工食堂、提供員工宿舍或租房補(bǔ)貼及免費(fèi)班車(chē)接送；4.員工租房補(bǔ)貼、高溫費(fèi)、法定加班費(fèi)、倒班津貼、月度福利費(fèi)、工齡工資、年終獎(jiǎng)金、旅游基金等；5.為豐富員工業(yè)余生活，并提供一個(gè)工作場(chǎng)所以外的交流機(jī)會(huì)，公司定期組織籌劃員工的業(yè)余活動(dòng)，例如各種文化、文藝、體育、拓展、培訓(xùn)等企業(yè)文化活動(dòng)；6.健康體檢：公司安排崗前體檢，年度體檢。聯(lián)系方式：0575-89280116公司地址：浙江省紹興市杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)緯七路11號(hào)
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