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更新于 2月21日

設(shè)備驗證工程師

6000-9000元·14薪
  • 紹興
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設(shè)備改造管理設(shè)備選購管理設(shè)備維修保養(yǎng)設(shè)備安裝調(diào)試設(shè)備安全管理
工作職責(zé):
1、負責(zé)新建項目和改造項目中新購設(shè)備與系統(tǒng)的驗證方案的起草。
2、負責(zé)驗證方案的實施和推進,匯總驗證方案所需數(shù)據(jù),完成驗證報告。
3、負責(zé)驗證方案的培訓(xùn),確保驗證參與人員能準確掌握驗證步驟。
4、負責(zé)驗證檔案的建立,根據(jù)驗證結(jié)果,即時提醒并協(xié)助更新設(shè)備SOP。
5、根據(jù)QA的年度驗證總計劃,負責(zé)公司設(shè)備設(shè)施的回顧性驗證,包括方案的起草、會簽,報告的填寫和會簽,文件歸檔。
6、負責(zé)驗證過程中的偏差處理、風(fēng)險評估及分析等。
7、負責(zé)和QA對接,及時解決QA 提出的其他問題。
8、完成部門下發(fā)的各類年度工作質(zhì)量指標。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
任職資格:1、有制藥行業(yè)設(shè)備設(shè)施驗證工作經(jīng)驗及設(shè)備管理工作經(jīng)驗。(有HVAC、純水系統(tǒng)、工藝氣體、生產(chǎn)設(shè)備驗證工作經(jīng)驗)
2、化學(xué)、化工或設(shè)備背景,熟悉化工設(shè)備或自動化技術(shù),良好的GMP知識。
3、熟悉精通原料藥廠所用生產(chǎn)設(shè)備的驗證和計量工作;
4、熟練運用CAD及其他辦公軟件;
5、良好的書寫和交流溝通能力。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、加班補助、餐補、員工旅游、高溫補貼、節(jié)日福利

工作地點

紹興浙江暉石藥業(yè)有限公司緯七路11號

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

譚女士/人力資源經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo暉石藥業(yè)
公司簡介浙江暉石藥業(yè)有限公司是南京藥石科技股份有限公司(簡稱“藥石科技”,股票代碼:300725)的全資子公司,主要從事小分子藥物CDMO業(yè)務(wù)。藥石科技于2008年成立,是藥物研發(fā)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。主要業(yè)務(wù)包括:藥物分子砌塊的設(shè)計、合成和銷售;關(guān)鍵中間體的工藝開發(fā)、中試、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售;藥物分子砌塊的研發(fā)和工藝生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。浙江暉石藥業(yè)有限公司于2014年建成,2015年12月投產(chǎn),占地面積200畝。擁有先進的生產(chǎn)設(shè)施、符合國際規(guī)范的EHS、安全及質(zhì)量體系(公司于2019年7月以零缺陷通過美國FDA的現(xiàn)場審計)主要產(chǎn)品為創(chuàng)新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類醫(yī)藥中間體和原料藥;主要客戶為國內(nèi)外大型制藥公司和創(chuàng)新型生物技術(shù)公司。薪酬福利政策:1.員工享有各種國家法定假期,公司政策均遵守當(dāng)?shù)卣梢?guī)定;2.公司為員工繳納各種社會保險(養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、醫(yī)療保險)及住房公積金;3.員工食堂、提供員工宿舍或租房補貼及免費班車接送;4.員工租房補貼、高溫費、法定加班費、倒班津貼、月度福利費、工齡工資、年終獎金、旅游基金等;5.為豐富員工業(yè)余生活,并提供一個工作場所以外的交流機會,公司定期組織籌劃員工的業(yè)余活動,例如各種文化、文藝、體育、拓展、培訓(xùn)等企業(yè)文化活動;6.健康體檢:公司安排崗前體檢,年度體檢。聯(lián)系方式:0575-89280116公司地址:浙江省紹興市杭州灣上虞經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)緯七路11號
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