1.負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械注冊工作,包括注冊資料準(zhǔn)備,遞交、現(xiàn)場核查等;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及生產(chǎn)許可資料的申報;
3.負(fù)責(zé)對部門人員進(jìn)行培訓(xùn),收集行業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),及時進(jìn)行宣貫;
4.負(fù)責(zé)注冊過程中與藥監(jiān)等有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和溝通,解決報批過程中遇到的問題;
5.樣品的送檢及注冊檢驗報告的審核;
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
職位福利:不加班、餐補、定期團(tuán)建、朝九晚五