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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)按照GMP規(guī)定進(jìn)行文件的審核工作：包括變更文件申請審核、格式審核、流程審核、文件生效前培訓(xùn)資料審核等；
2.GMP文件的管理：包括文件盒記錄的打印、報(bào)批簽字、復(fù)印、加蓋受控章、收發(fā)登記，保證文件和記錄的及時(shí)發(fā)放，確保流程合規(guī)。
3.更新GMP文件目錄與電子版文件，回收并銷毀廢止文件。對各部門提交及發(fā)放的文件進(jìn)行存檔，并維護(hù)電子臺賬。
4.積極參與GMP檢查，并提供相關(guān)文件支持。定期將GMP文件備份至硬盤，確保文件安全與可追溯性。
5.每月申報(bào)、領(lǐng)取并發(fā)放部門所需的辦公勞保用品，采購其他非辦公類物品，保障日常辦公需求。
6.每月根據(jù)PMC表填報(bào)項(xiàng)目工時(shí)及設(shè)備折舊表，并負(fù)責(zé)部門月度打車費(fèi)及其他費(fèi)用的報(bào)銷申報(bào)工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2.熟悉GMP文件管理知識，掌握GMP文件管理流程
3.掌握基本電腦技能，熟練使用辦公軟件
4.溝通能力良好，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，愛崗敬業(yè)，積極學(xué)習(xí)
5.有藥廠生產(chǎn)/質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先