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崗位職責(zé)： 一、 質(zhì)量體系管理 1、 負(fù)責(zé)建立、完善并維護(hù)公司藥品質(zhì)量管理體系，確保其符合國家藥品管理法規(guī)、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求； 2、 組織制定和修訂公司質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件，并監(jiān)督其有效執(zhí)行； 3、 定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估和改進(jìn)，確保其持續(xù)有效進(jìn)行； 二、 質(zhì)量監(jiān)督與把控 1、 對藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)热^程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和管理，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。 2、 負(fù)責(zé)審核上游藥品生產(chǎn)廠家的資質(zhì)，評估其質(zhì)量信譽(yù)，確保采購藥品的質(zhì)量可靠。 3、 組織對藥品質(zhì)量的抽檢工作，對不合格藥品及時采取處理措施，如隔離、退貨、銷毀等，并跟蹤處理結(jié)果。 4、 對下游醫(yī)院和診所反饋的藥品質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、處理和反饋，確?？蛻魸M意度。 三、合規(guī)與風(fēng)險管理 1、 密切關(guān)注國家藥品質(zhì)量監(jiān)管政策法規(guī)的變化，及時組織學(xué)習(xí)和貫徹，確保公司經(jīng)營活動的合法合規(guī)。 2、 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量風(fēng)險評估與預(yù)警，制定風(fēng)險防控措施，降低質(zhì)量風(fēng)險對公司業(yè)務(wù)的影響。 3、 指導(dǎo)和監(jiān)督藥品召回、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等重大質(zhì)量事件的處理，確保公司應(yīng)對及時、有效。 四、人員管理與培訓(xùn) 1、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門人員的招聘、培訓(xùn)、考核和管理工作，打造一支高素質(zhì)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。 2、 組織公司全體員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力。 五、外部溝通與協(xié)調(diào) 1、 與藥監(jiān)部門保持密切溝通，及時匯報(bào)公司質(zhì)量管理工作情況，積極配合監(jiān)管部門的檢查和指導(dǎo)。 2、 與上游藥品生產(chǎn)廠家、下游醫(yī)院和診所等建立良好的溝通渠道，協(xié)調(diào)解決藥品質(zhì)量相關(guān)問題，維護(hù)公司良好的合作關(guān)系。