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關(guān)于旦霆旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構(gòu)的GMP認證檢查；公司成員多來自于知名外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)知名的第三方檢測公司。作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。旦霆科技GMP咨詢團隊：由多名資深GMP專家組成，全部具有在美國或歐洲工作經(jīng)歷，曾擔(dān)任質(zhì)量高級經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)等職務(wù)，工作年限均在20年以上，并指導(dǎo)國內(nèi)多家企業(yè)通過FDA/EU/WHO等認證。旦霆科技驗證/確認團隊：驗證工程師平均工作年限7年以上，并全部擔(dān)任過驗證部經(jīng)理職務(wù)，曾經(jīng)服務(wù)于國內(nèi)知名外資制藥企業(yè)，外資GMP咨詢公司，精通計算機系統(tǒng)驗證、公用系統(tǒng)驗證、設(shè)備確認、清潔驗證、工藝驗證、分析方法驗證等等，驗證團隊截止至2014年初已經(jīng)一起指導(dǎo)或參與過國內(nèi)20多家知名制藥企業(yè)的國內(nèi)外GMP驗證工作。旦霆科技檢測團隊：我們建立了一套完整的質(zhì)量管理體系并配備了相應(yīng)的技術(shù)人員，測試工程師工作年限5年以上，均有制藥企業(yè)工作經(jīng)歷，這就為確保檢測數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確和有效提供良好的保障。檢測設(shè)備多采用國外進口的先進設(shè)備，如：美國ATI的TDA-2I氣溶膠光度計及TDA-5C氣溶膠發(fā)生器；德國DRAGER的壓縮空氣檢測儀；美國ECO的紫外臭氧檢測儀；TES溫濕度計；TES噪音計；美國TSI風(fēng)量儀；KIMO數(shù)字微壓儀；美國METONE的100L粒子計數(shù)器；美國PMS的 100L大流量粒子計數(shù)器；英國SVMS純蒸汽品質(zhì)測試儀；美國GE的KAYE VALIDATOR驗證系統(tǒng)以及高低溫干井等等。