職位描述:
1.負(fù)責(zé)實(shí)驗室人員人員上崗及崗中培訓(xùn)、檢驗計劃制定等日常管理工作;
2.組織進(jìn)行在產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)原輔料、包材、純化水、工藝系統(tǒng)、穩(wěn)定性等常規(guī)理化、微生物、等方面的檢驗工作;
3.負(fù)責(zé)分析方法的轉(zhuǎn)移及驗證;
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗室的相關(guān)文件的管理、維護(hù)和執(zhí)行,保證檢驗相應(yīng)記錄的數(shù)據(jù)完整性;
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗室檢驗相關(guān)的儀器設(shè)備的定期性能確認(rèn)(PQ),配合設(shè)備廠家和驗證部門進(jìn)行設(shè)備的安裝確認(rèn)和操作確認(rèn)(IQ/OQ),對儀器進(jìn)行管理和預(yù)防維護(hù),配合IT部門對計算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行管理;
6.物料管理,負(fù)責(zé)分管領(lǐng)相關(guān)試劑、試液、器具進(jìn)行管理,配合對檢驗樣品和留樣樣品進(jìn)行管理;
7.負(fù)責(zé)實(shí)驗室的自檢和內(nèi)審,對產(chǎn)生的不符合事件、變更和糾正預(yù)防措施進(jìn)行管理和跟蹤。
任職要求:
1、生物、藥學(xué)、檢驗、制藥及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、有5年以上QC工作經(jīng)驗。
3、熟知質(zhì)量控制實(shí)驗室GMP要求,有一定質(zhì)量管理經(jīng)歷。
4、具備較強(qiáng)的分析判斷,組織協(xié)調(diào)以及問題處理能力,具備良好溝通能力、團(tuán)隊管理及激勵能力。