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更新于 1月22日

制劑總監(jiān)

3-4萬·14薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑半固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑速釋制劑新藥仿制藥化學藥
崗位職責:
1.根據公司年度發(fā)展目標,制定部門年度研發(fā)及人員計劃,為公司中長期發(fā)展提供建議;
2.參與研發(fā)項目的立項工作,負責新產品新項目的調研,篩選及方案準備;
3.審核并推進項目總計劃的實施,解決研發(fā)過程中的技術關鍵點,協(xié)調內外部資源,保質保量按期推進項目;
4.負責研發(fā)數(shù)據和申報資料的審核,配合注冊部完成項目申報直至成功獲得批件;
5.負責對接客戶,按期進行項目匯報,進行技術答疑;
6.負責制劑團隊的招聘、培養(yǎng)、考核、激勵,對員工晉升評優(yōu)提供建議;有效進行實驗室及安全管理,確保操作有規(guī)程、規(guī)范、安全;
7.優(yōu)化制劑研發(fā)平臺,制定、優(yōu)化制劑研發(fā)流程SOP,并組織培訓執(zhí)行;
8.領導交辦的其他工作。
任職資格:
1.碩士從事藥物制劑工作6年及以上、本科10年以上,藥物制劑、藥物化學、藥學、制藥工程、藥劑學等相關專業(yè);
2.具備方案制定、小試直至申報的全流程經驗,17年后主導的成功申報的項目數(shù)不低于3個;
3.3年以上8人(或以上)制劑研發(fā)團隊管理經驗,有同時管理5個(或以上)處于不同研發(fā)階段的項目經驗;
4.5年(或以上)工藝放大經驗,作為項目負責人主導與客戶的對外溝通的經驗;
5.擅長至少2種劑型的研發(fā),熟悉各主要市場(尤其國內)藥政法規(guī)和注冊要求,熟悉ICH指南;
6.較強的抗壓能力,良好的項目管理能力、統(tǒng)籌協(xié)調、溝通和問題解決能力。

工作地點

江寧區(qū)南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

陳琪/人事經理

剛剛活躍
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公司Logo南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司
南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司毗鄰藥界首府中國藥科大學,是一家以高端制劑研發(fā)、高難度仿制藥研發(fā)、仿制藥一致性評價研究等為主營業(yè)務的醫(yī)藥研發(fā)型國家高新技術企業(yè)。核心團隊由中國藥科大學數(shù)位資深教授組成,具有超過20年的豐富研發(fā)經驗。公司自2013年成立以來,始終堅持“工匠精神”致力于提高國內制劑工業(yè)化水平,建立起完善的項目管理體系、質量保證體系、科研績效激勵體系等一整套的研發(fā)管理機制,成功攻克多個制劑難題,與多家國內知名制藥企業(yè)建立了廣泛的合作關系,在口服緩控釋制劑及新型釋藥系統(tǒng)研發(fā)、仿制藥一致性評價等方面具有豐富經驗,已完成數(shù)個品種申報。2021年12月被浙江九洲藥業(yè)收購51%股份。在新時代、新機遇的背景下,公司全面規(guī)劃“仿創(chuàng)結合、創(chuàng)新驅動”的研發(fā)戰(zhàn)略布局,加快研發(fā)步伐和市場轉化,持續(xù)保持研發(fā)優(yōu)勢高地,為客戶與市場提供優(yōu)質的服務,同時為實現(xiàn)新品轉化打下堅實的基礎,譜寫醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)的新篇章。
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