職位描述
藥品Q(chēng)A化學(xué)藥仿制藥原料藥QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，并登記、及時(shí)反饋；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量異常事情跟蹤管理工作；
3.負(fù)責(zé)對(duì)偏差、不合格品、返工、變更控制等處理程序的審查，對(duì)處理過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤并收集相關(guān)數(shù)據(jù)和資料；
4.負(fù)責(zé)批記錄的QA審核工作；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量月報(bào)工作；
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧的編寫(xiě)工作；
7.參與技術(shù)部門(mén)與注冊(cè)有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
8.參與外部GMP專(zhuān)家或客戶的現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)檢查時(shí)提出的缺陷進(jìn)行跟蹤檢查；
9.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草與修訂、執(zhí)行
二、要求
本科及以上學(xué)歷，化學(xué)類(lèi)、藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
三、福利待遇
五險(xiǎn)一金，三節(jié)福利，高溫補(bǔ)貼，五天八小時(shí)工作制，內(nèi)外部培訓(xùn)等，外地員工包食宿，上下班廠車(chē)接送
工作地點(diǎn)
宜春江西省樟樹(shù)市鹽化基地武夷路北側(cè)
相似職位
- 藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人1-1.2萬(wàn)
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仁和藥業(yè)
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職位發(fā)布者
黃先生/招聘專(zhuān)員
三日內(nèi)活躍立即溝通
江西司太立制藥有限公司江西司太立制藥有限公司位于江西省樟樹(shù)市鹽化基地武夷路，始建于2011年，占地面積300畝，公司注冊(cè)資本6800萬(wàn)元?？毓晒蓶|是上市公司－浙江司太立制藥股份有限公司（證券代碼：603520），它是國(guó)內(nèi)有名的的碘海醇原料藥生產(chǎn)企業(yè)，也是全球碘海醇原料藥獲得歐盟CEP證書(shū)的四家生產(chǎn)企業(yè)之一，公司主要從事X-CT造影劑中間體及原料藥、喹諾酮類(lèi)藥物中間體及原料藥、頭孢類(lèi)藥物中間體及原料藥、定制加工產(chǎn)品等的研發(fā)、制造和銷(xiāo)售。擁有先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備、完善的研發(fā)場(chǎng)所，以及相應(yīng)的各類(lèi)研發(fā)人才。截止2017年，公司完成10個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)并獲得GMP證書(shū)，4個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)、歐盟、日本、印度、西班牙等國(guó)家注冊(cè)，各公司境內(nèi)外已授權(quán)專(zhuān)利合計(jì)30余項(xiàng)，另尚有多項(xiàng)專(zhuān)利正在申請(qǐng)中。公司堅(jiān)持以“聚一流人才、選一流裝備、建一流廠房、創(chuàng)一流企業(yè)”為建廠理念，秉乘“聚合生命能量、呵護(hù)人類(lèi)健康”的發(fā)展理念，公司為員工提供可供發(fā)展的就業(yè)平臺(tái)，并且提供豐富的福利待遇，提供工作餐，外地員工包食宿，按國(guó)家規(guī)定繳納五險(xiǎn)一金。熱忱歡迎新老客戶光臨指導(dǎo)，誠(chéng)邀各界人士精誠(chéng)合作、共創(chuàng)輝煌！司太立制藥將與全球醫(yī)藥行業(yè)同仁一起為人類(lèi)健康事業(yè)作出貢獻(xiàn)。公司熱忱歡迎各界人士精誠(chéng)合作、共創(chuàng)輝煌！
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