1. 負責微生物實驗室管理規(guī)程、操作規(guī)程以及相關(guān)文件的起草、修訂、培訓，確保符合現(xiàn)行法規(guī)要求；
2. 負責微生物實驗室日常工作安排及技術(shù)指導；
3. 負責微生物實驗室培訓計劃的制定及實施，并對培訓效果進行評估，確保符合崗位要求；
4. 負責組織實施樣品（如：內(nèi)包材、原料、成品等）微生物限度檢查；
5. 負責組織實施潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作；
6. 負責組織實施工藝用水（飲用水、純化水）、壓縮空氣監(jiān)測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作；
7. 負責微生物實驗室菌種、培養(yǎng)基、緩沖液、試劑、耗材等物品的申購、驗收、及管理工作；
8. 負責微生物檢驗用菌種的傳代、培養(yǎng)基配制工作；
9. 負責微生物檢驗記錄及相關(guān)記錄的復核，并出具檢驗報告書；
10. 負責組織微生物實驗室的分析方法的驗證或確認、及再確認工作；
11. 負責組織微生物實驗室儀器、設備維護保養(yǎng)、確認及再確認工作；
12. 負責微生物數(shù)據(jù)偏差調(diào)查、實驗室變更及追蹤，確保能得到及時、徹底的調(diào)查及處理；
13. 負責組織QC人員做好微生物實驗室環(huán)境衛(wèi)生、用水用電及試劑安全，確保符合EHS的要求；
14. 參與藥物警戒和EHS相關(guān)工作；
完成公司領(lǐng)導交辦的其它任務。