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更新于 今天

CNAS技術(shù)負(fù)責(zé)人

2-2.5萬
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械檢測/認(rèn)證電子/半導(dǎo)體/集成電路
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)以及文檔資料管理
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可認(rèn)證工作
3、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核與管理評審
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督與過程控制
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)
6、熟悉了解實(shí)驗(yàn)室光電顯示性能檢測業(yè)務(wù)流程工作;
7、參與實(shí)驗(yàn)室新產(chǎn)品科研開發(fā)和政府項(xiàng)目申報工作。
崗位職責(zé)
1、本科及以上學(xué)歷,理工科專業(yè)。
2、5年以上實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少3年專職實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),具備獨(dú)立建立并運(yùn)行CNAS質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn),至少全程主導(dǎo)過1次完整的初次認(rèn)可或復(fù)審工作過程。
3、專業(yè)知識:
熟悉掌握CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC 17025),熟悉了解ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等法規(guī)指南。
掌握內(nèi)部審核、管理評審、測量不確定度評定、方法驗(yàn)證與確認(rèn)等質(zhì)量管理方法及工具。
熟悉了解光電顯示基礎(chǔ)知識,熟悉了解計(jì)算機(jī)及顯示器產(chǎn)品。
4、能力要求:
能夠高效組織內(nèi)審、管理評審、迎接外部評審等活動,并善于與內(nèi)外部各方進(jìn)行有效溝通;
具備獨(dú)立編寫、修訂體系文件和技術(shù)記錄的能力,邏輯清晰嚴(yán)謹(jǐn);
工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),堅(jiān)持原則,能承受一定的工作壓力。
具有與實(shí)驗(yàn)室檢測領(lǐng)域相關(guān)的專業(yè)技術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)者,或者熟悉了解醫(yī)用顯示器性能質(zhì)量檢測業(yè)務(wù)流程,或者有管理CNAS質(zhì)量體系經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

工業(yè)園區(qū)惠仁康寧(蘇州)健康科技有限公司C5棟1層

職位發(fā)布者

舒穎/行政主管

昨日活躍
立即溝通
北京高光文明科技有限公司
北京高光文明科技有限公司,是蘇州地方國資參股惠仁康寧(蘇州)健康科技有限公司的全資子公司,具體承擔(dān)惠仁康寧在北京科研中心及區(qū)域業(yè)務(wù)開拓工作?;萑士祵幑臼菄铱萍疾靠蒲谐晒D(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化高新技術(shù)企業(yè),聚焦空間智能與健康場景領(lǐng)域,實(shí)施“醫(yī)工結(jié)合”、“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢結(jié)合”跨學(xué)科融合創(chuàng)新,涵蓋了精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域醫(yī)療顯示及醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)臨床運(yùn)行領(lǐng)域相關(guān)裝備軟硬件產(chǎn)品及醫(yī)技服務(wù)。建設(shè)完成迄今國內(nèi)唯一,同時也是全球唯一的第三方國家CNAS認(rèn)可醫(yī)用光電與健康實(shí)驗(yàn)室,提供符合AAPM和我國最新國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的超高清 2D顯示、裸眼3D顯示、健康顯示、智能感知交互及AI圖像后處理等為一體的新型超高清醫(yī)用健康顯示系統(tǒng)整體解決方案。牽頭開展醫(yī)用顯示及醫(yī)學(xué)影像臨床運(yùn)行相關(guān)國標(biāo)、行標(biāo)、團(tuán)標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)化研制工作,自主研發(fā)多項(xiàng)具有核心知識產(chǎn)權(quán)的檢測設(shè)備儀器,已經(jīng)在協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、清華長庚醫(yī)院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部等超過500家三甲醫(yī)院落地運(yùn)行檢測服務(wù)及解決方案,并建立“醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)臨床運(yùn)行大數(shù)據(jù)庫”及“人工智能+”放射醫(yī)學(xué)提質(zhì)增效服務(wù),該項(xiàng)目也是迄今為止全球唯一的醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)臨床運(yùn)行大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室,首創(chuàng)嶄新醫(yī)院臨床視角:從“人-機(jī)-環(huán)境”切入,采集醫(yī)學(xué)影像臨床運(yùn)行數(shù)據(jù),完成數(shù)據(jù)與技術(shù)產(chǎn)品、學(xué)術(shù)研究、規(guī)模商業(yè)化等五大核心壁壘構(gòu)建。已累計(jì)服務(wù)500+醫(yī)療機(jī)構(gòu)、近萬名醫(yī)生,沉淀數(shù)萬人次臨床運(yùn)行與干預(yù)數(shù)據(jù)。建立了AI驅(qū)動的精準(zhǔn)化運(yùn)行與干預(yù)方案,真實(shí)世界前瞻性研究顯示,提質(zhì)增效效果較行業(yè)最佳方案提升10倍。已完成 10余項(xiàng)專利與軟件著作權(quán)的技術(shù)積累,并在國際頂級期刊發(fā)表研究成果,填補(bǔ)了該領(lǐng)域的國際空白。堅(jiān)持大數(shù)據(jù)及人工智能價值創(chuàng)造,高墻深溝、步步為營,完成數(shù)據(jù)產(chǎn)品、學(xué)術(shù)研究、規(guī)模商業(yè)化等五大壁壘構(gòu)建,推動公司成為國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)臨床運(yùn)行大數(shù)據(jù)及人工智能提質(zhì)增效首家上市公司。
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