雇員點評標簽
職位描述
有機合成分離純化技術(shù)
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)技術(shù)評估與趨勢預(yù)測：跟蹤國內(nèi)外原料藥研發(fā)的最新進展，包括新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備等，評估其可行性、風(fēng)險和潛在價值，并預(yù)測未來發(fā)展趨勢，為公司制定前瞻性的研發(fā)策略提供依據(jù)。
2、負責(zé)項目立項與可行性研究：負責(zé)原料藥研發(fā)項目的立項評估，包括市場前景、技術(shù)可行性、經(jīng)濟效益等，進行全面的可行性研究，為決策提供依據(jù)。
3、負責(zé)制定立項項目實施方案制定：帶領(lǐng)團隊進行藥物中間體和原料藥設(shè)計合成工藝路線、確定項目開發(fā)計劃、人員安排、研發(fā)成本核算等。
4、負責(zé)合成工藝研究與優(yōu)化：組織團隊進行項目合成工藝篩選、雜質(zhì)譜研究、質(zhì)量標準建立等工作；采用科學(xué)的實驗設(shè)計方法，優(yōu)化處方工藝，提升研發(fā)效率，提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。
5、負責(zé)工藝轉(zhuǎn)移與放大：負責(zé)項目合成工藝轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)車間，并進行工藝放大，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
6、負責(zé)數(shù)據(jù)分析與報告撰寫：組織項目申報資料撰寫，審核研發(fā)報告、注冊資料，確保其科學(xué)性、準確性和完整性。負責(zé)專利申請文件撰寫及申報；
7、完善合成研發(fā)平臺，協(xié)助制定公司化藥原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、市場發(fā)展戰(zhàn)略，
8、管理合成研發(fā)團隊，制定績效考核目標，培養(yǎng)技術(shù)骨干；協(xié)調(diào)跨部門資源，確保項目按時推進并符合法規(guī)要求。
任職資格：
1、負責(zé)技術(shù)評估與趨勢預(yù)測：跟蹤國內(nèi)外原料藥研發(fā)的最新進展，包括新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備等，評估其可行性、風(fēng)險和潛在價值，并預(yù)測未來發(fā)展趨勢，為公司制定前瞻性的研發(fā)策略提供依據(jù)。
2、負責(zé)項目立項與可行性研究：負責(zé)原料藥研發(fā)項目的立項評估，包括市場前景、技術(shù)可行性、經(jīng)濟效益等，進行全面的可行性研究，為決策提供依據(jù)。
3、負責(zé)制定立項項目實施方案制定：帶領(lǐng)團隊進行藥物中間體和原料藥設(shè)計合成工藝路線、確定項目開發(fā)計劃、人員安排、研發(fā)成本核算等。
4、負責(zé)合成工藝研究與優(yōu)化：組織團隊進行項目合成工藝篩選、雜質(zhì)譜研究、質(zhì)量標準建立等工作；采用科學(xué)的實驗設(shè)計方法，優(yōu)化處方工藝，提升研發(fā)效率，提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。
5、負責(zé)工藝轉(zhuǎn)移與放大：負責(zé)項目合成工藝轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)車間，并進行工藝放大，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
6、負責(zé)數(shù)據(jù)分析與報告撰寫：組織項目申報資料撰寫，審核研發(fā)報告、注冊資料，確保其科學(xué)性、準確性和完整性。負責(zé)專利申請文件撰寫及申報；
7、完善合成研發(fā)平臺，協(xié)助制定公司化藥原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、市場發(fā)展戰(zhàn)略，
8、管理合成研發(fā)團隊，制定績效考核目標，培養(yǎng)技術(shù)骨干；協(xié)調(diào)跨部門資源，確保項目按時推進并符合法規(guī)要求。
任職資格：
1、學(xué)歷：化學(xué)合成、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗：10年以上化藥原料藥研發(fā)經(jīng)驗，其中3年以上團隊管理經(jīng)驗，主導(dǎo)過至少5個完整原料藥項目研發(fā)并成功獲批。熟悉原料藥中試放大、工藝驗證及清潔驗證，熟悉工藝開發(fā)和放大生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、專業(yè)知識：
2、工作經(jīng)驗：10年以上化藥原料藥研發(fā)經(jīng)驗，其中3年以上團隊管理經(jīng)驗，主導(dǎo)過至少5個完整原料藥項目研發(fā)并成功獲批。熟悉原料藥中試放大、工藝驗證及清潔驗證，熟悉工藝開發(fā)和放大生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、專業(yè)知識：
（1）精通各種有機合成反應(yīng)機理。
（2）熟悉QbD理念，能運用DoE優(yōu)化工藝參數(shù)，建立CQA/CPP控制策略。
（3）熟練使用DSC、XRD等分析儀器，具備氫譜、碳譜等解析能力，具備雜質(zhì)分離與鑒定能力；
（4）可熟練閱讀英文文獻及撰寫技術(shù)報告，熟練使用國內(nèi)外文獻數(shù)據(jù)庫（如SciFinder、Reaxys、PubChem等）查詢分析能力；
（5）深入理解ICH Q系列、GMP及EHS法規(guī)，能主導(dǎo)DMF文件編寫及GMP審計應(yīng)對。
（6）具備原料藥供應(yīng)鏈合規(guī)管理經(jīng)驗，熟悉供應(yīng)商資質(zhì)審核及變更控制流程。
4、問題解決能力：能夠獨立解決原料藥研發(fā)和生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)難題。
5、創(chuàng)新能力：具備創(chuàng)新精神和學(xué)習(xí)能力，能夠不斷學(xué)習(xí)新的知識和技術(shù)。
6、領(lǐng)導(dǎo)力： 具備優(yōu)秀的團隊管理和領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠激勵和帶領(lǐng)團隊完成目標。
7、語言要求：精通英語。
4、問題解決能力：能夠獨立解決原料藥研發(fā)和生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)難題。
5、創(chuàng)新能力：具備創(chuàng)新精神和學(xué)習(xí)能力，能夠不斷學(xué)習(xí)新的知識和技術(shù)。
6、領(lǐng)導(dǎo)力： 具備優(yōu)秀的團隊管理和領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠激勵和帶領(lǐng)團隊完成目標。
7、語言要求：精通英語。
經(jīng)驗豐富者，薪酬可談。
獎金績效
項目獎
工作地點
山東省煙臺市福山區(qū)長白山路7號
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
費先生/HRBP
今日活躍立即溝通
東誠藥業(yè)煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司（前身為煙臺東誠生化股份有限公司）成立于1998年，2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)20余年的積累和發(fā)展，東誠藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域，融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團。集團公司控股多家子公司：煙臺東誠北方制藥有限公司、煙臺東誠大洋制藥有限公司、臨沂東誠東源生物工程有限公司、東誠藥業(yè)(美國)公司、東誠國際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等，集團在北京和上海設(shè)立研發(fā)分支機構(gòu)和辦事處，擁有員工千余人。東誠藥業(yè)作為國內(nèi)生化原料藥生產(chǎn)基地之一，原料藥產(chǎn)品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量，贏得了卓越的國際權(quán)威機構(gòu)認證，產(chǎn)品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個國家和地區(qū)，與眾多全球知名藥企建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。東誠藥業(yè)不斷強化制劑業(yè)務(wù)發(fā)展，旗下子公司東誠大洋、東誠北方現(xiàn)有制劑產(chǎn)品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領(lǐng)域。近年來，公司高起點進入高技術(shù)壁壘和高成長性的核醫(yī)藥行業(yè)，相繼并購成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠欣科、南京江原安迪科，完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，奠定了公司在中國核醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。東誠藥業(yè)不斷加大科研投入，致力自主創(chuàng)新，不斷引進泰山學(xué)者、973科學(xué)家等高素質(zhì)人才。通過建立廣泛的國際合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)新技術(shù)的引進轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)企業(yè)不斷轉(zhuǎn)型升級。公司先后獲得“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省科技興貿(mào)出口創(chuàng)新基地”、“省級企業(yè)技術(shù)中心”、“省級工程技術(shù)中心”等榮譽稱號。在“立足東方，誠諾健康”的企業(yè)使命指引下，東誠藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經(jīng)營、持續(xù)發(fā)展、市場導(dǎo)向、客戶至上、責(zé)任東誠、效益東誠”的經(jīng)營理念，深化資源整合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競爭力，攜手精英團隊，服務(wù)人類健康，不斷向著成長為專業(yè)領(lǐng)域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價值的制藥企業(yè)踏步邁進。
公司主頁