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更新于 今天

QA

6000-8000元
  • 福州倉山區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA審核醫(yī)療器械體系CAPAPDCAISO9001內(nèi)審員ISO13485生物醫(yī)藥醫(yī)療器械制藥工程質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1、極應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門的飛行檢查、專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)管及其他事項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作;
2、服從質(zhì)量部負(fù)責(zé)人的日常工作安排,并對(duì)完成情況向上級(jí)做出報(bào)告;
3、對(duì)已建立的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行維護(hù)(復(fù)審/過版),根據(jù)新的項(xiàng)目進(jìn)展或法律法規(guī),起草形成新的體系文件或?qū)ΜF(xiàn)有體系文件進(jìn)行修訂。協(xié)助處理部門內(nèi)部文件的分發(fā)、變更、銷毀等記錄的整理;
4、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商資料(檔案)進(jìn)行維護(hù),定期開展評(píng)價(jià)并形成供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告;協(xié)助完成上市產(chǎn)品的監(jiān)測(cè),包括:不良事件、售后服務(wù)等;
5、對(duì)上市產(chǎn)品的委托生產(chǎn)行為的重要環(huán)節(jié)進(jìn)行審核,如:原材料采購/入庫、生產(chǎn)工藝過程(生產(chǎn)批記錄)、中間品/成品檢驗(yàn)、抽樣/留樣、穩(wěn)定性考察等環(huán)節(jié),確保嚴(yán)格執(zhí)行委托產(chǎn)品的生產(chǎn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并形成相應(yīng)的記錄表單,確保數(shù)據(jù)的完整、可追溯;
6、積極應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門的專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)管及其他事項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作,對(duì)于存在整改的事項(xiàng),積極處理協(xié)調(diào)完成整改工作;
職位福利:加班補(bǔ)助、節(jié)日福利、員工旅游、五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、帶薪年假、周末雙休、定期體檢

工作地點(diǎn)

福州倉山區(qū)蓋山鎮(zhèn)盤嶼路869號(hào)金山工業(yè)集中區(qū)福灣片標(biāo)準(zhǔn)廠房17#樓3-4樓

職位發(fā)布者

林女士/人資行政

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公司Logo藍(lán)佳堂生物醫(yī)藥(福建)有限公司
藍(lán)佳堂生物醫(yī)藥(福建)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合型創(chuàng)新技術(shù)企業(yè),公司本著以科技和無限的智慧開創(chuàng)產(chǎn)品,并投入先進(jìn)的科研設(shè)備,與國際技術(shù)相結(jié)合開發(fā)新產(chǎn)品,為保證產(chǎn)品品質(zhì),自建萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)廠房,配以先進(jìn)的自動(dòng)化流水線,公司產(chǎn)品類別涵蓋生物產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化妝品等多個(gè)領(lǐng)域。藍(lán)佳堂下設(shè)福州藍(lán)佳堂醫(yī)藥科技有限公司作為中國區(qū)銷售運(yùn)營中心。藍(lán)佳堂擁有一支技術(shù)雄厚的研發(fā)團(tuán)隊(duì),由著名的國際分子生物學(xué)家鄒潮博士領(lǐng)銜,專注于人體免疫分子生物學(xué)及抗衰老機(jī)制相關(guān)的研究,已申請(qǐng)了20多項(xiàng)專利技術(shù)。公司還聘請(qǐng)國際食品科學(xué)院院士、世界食品科技聯(lián)盟主席饒平凡教授為藍(lán)佳堂首席科技顧問,且與國內(nèi)外著名研究機(jī)構(gòu)包括:美國紐約大學(xué)、美國哥倫比亞生物公司、中科院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所、北京大學(xué)杭州未來科技城研究院、福州大學(xué)生物技術(shù)工程學(xué)院等單位的知名專家擔(dān)任公司技術(shù)顧問,合作研發(fā)現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品。
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