職位描述
QA審核質(zhì)量體系醫(yī)療器械體系質(zhì)量工程師
崗位職責(zé)
1. 實(shí)施及運(yùn)行沈陽分公司質(zhì)量管理體系（QMS），確保QMS的正常有效運(yùn)行。
2. 配合北京總公司QMS在沈陽分公司的對接與部署執(zhí)行、優(yōu)化調(diào)整。
3.負(fù)責(zé)QMS文件的編制、審核、歸檔等工作。
4.負(fù)責(zé)沈陽分公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程符合QMS要求（設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等）。
5. 負(fù)責(zé)沈陽分公司的內(nèi)審、管理評審、外部審核等工作。
6. 負(fù)責(zé)已有項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)文檔的審核、檢驗(yàn)規(guī)程的編制等。
7.其他與QMS管理相關(guān)的事務(wù)。
8. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的協(xié)助工作。
9. 負(fù)責(zé)與沈陽分公司各部門對接的質(zhì)量相關(guān)工作。
10. 實(shí)施QA；協(xié)助QC相關(guān)的工作。
11. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)沈陽分公司相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督與合規(guī)性管理。
12. 產(chǎn)品相關(guān)的IQC、IPQC、OQC督導(dǎo)及輔助執(zhí)行。
13.臨時安排的其他質(zhì)量工作。
任職要求：
1.本科及以上理工類、管理類專業(yè)背景，電力電子相關(guān)專業(yè)尤佳。5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2.熟練掌握ISO13485/ISO9001標(biāo)準(zhǔn)等、質(zhì)量管理理論、質(zhì)量控制方法、質(zhì)量管理工具。
3. 熟知醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南等。
4. 熟悉醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制方法。
5. 若具備醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)外部審核經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)先。
6. 熟悉掌握機(jī)械、電控、軟件知識，理解相關(guān)技術(shù)文件。
7. 具備豐富的現(xiàn)場質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)。
8. 能夠獨(dú)立進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量問題分析及后續(xù)整改落實(shí)解決。
9. 極強(qiáng)的質(zhì)量數(shù)據(jù)敏感度，及時發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常并處理。
10. 靈活應(yīng)變的處事能力，較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通技能。
11. 良好的文案寫作能力。
12.了解熟悉電力電子產(chǎn)品。（醫(yī)療器械類尤佳）
工作地點(diǎn)
沈陽中國·北方大健康產(chǎn)業(yè)園渾南區(qū)民家670-6號2門-2A6-2
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職位發(fā)布者
王女士/人事
剛剛活躍立即溝通
納米維景北京納米維景科技有限公司（簡稱“納米維景”），是全球全身醫(yī)用多源靜態(tài)CT的先行者?？偛课挥诒本⒃诒本?、上海、沈陽三地設(shè)立研發(fā)和產(chǎn)品中心，并在成都投資建設(shè)了3萬平米的生產(chǎn)基地，國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。目前擁有一支近200人的研發(fā)團(tuán)隊，其自研核心產(chǎn)品-醫(yī)用靜態(tài)CT已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，很快就能面世銷售。公司官網(wǎng)：http://www.nanovision.com.cn優(yōu)勢： 1、優(yōu)秀的團(tuán)隊：高管團(tuán)隊曾就職于GE\西門子\飛利浦\東軟醫(yī)療\TCL醫(yī)療，創(chuàng)始團(tuán)隊曾在美國參與過靜態(tài)CT設(shè)計。公司擁有深厚的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力，研發(fā)團(tuán)隊擁有十五年以上放射影像產(chǎn)品和核心部件開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，員工碩博比例占一半以上;2、強(qiáng)勁的創(chuàng)新能力：公司成立不久就成功孵化具有研發(fā)生產(chǎn)CT關(guān)鍵部件—X射線管的公司“麥默真空”；高壓發(fā)生器研發(fā)團(tuán)隊設(shè)計能力匹敵飛利浦、SPELLEMAN，自主開發(fā)了X射線光子流探測器，從核心部件到整機(jī)完全自主研發(fā)，產(chǎn)品技術(shù)擁有超高的技術(shù)壁壘和自主可控性;3、硬核新技術(shù)：產(chǎn)品和技術(shù)在行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)關(guān)注度高，多次受到影像業(yè)內(nèi)專家和學(xué)者的認(rèn)可和稱贊，獲得了100多項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)，包括國家專利、軟件著作權(quán)及集成電路布圖設(shè)計等，是CT領(lǐng)域獨(dú)樹一幟的創(chuàng)新者，此外，公司自主研發(fā)的高精度X射線成像軟件等可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療等多領(lǐng)域;4、雄厚的資本支持：公司技術(shù)和產(chǎn)品頗受騰訊資本、君聯(lián)資本、高瓴資本、夏爾巴等資本機(jī)構(gòu)青睞，先后吸引投資數(shù)億元人民幣，已經(jīng)完成C輪融資;5、已獲榮譽(yù)：國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)、“未來醫(yī)療100強(qiáng)—中國創(chuàng)新器械榜”、2021屆CMEF必看首秀品牌“人氣撐腰王”等;6、發(fā)展前景：自主研發(fā)的產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，所處行業(yè)也屬于政策大力支持的領(lǐng)域，高速發(fā)展前景可期.我們將提供： 1、不輸外企的薪資：具有競爭力的基本薪酬、績效獎金、項(xiàng)目獎金、優(yōu)秀個人/團(tuán)隊獎、五險一金、商業(yè)保險;2、靈活多樣的福利：午餐補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、員工宿舍福利、節(jié)日福利、休閑餐點(diǎn)，年度體檢；3、花樣不斷的團(tuán)建：聚餐、度假、拓展、娛樂；4、輕松愉快的氛圍：周末雙休，加班自由，天然氧吧的園區(qū)環(huán)境；平等、輕松、人性化的管理，無天花板的晉升通道；5、便利實(shí)惠的交通：步行6分鐘可達(dá)地鐵站，多路公交可選，車位租金非常親民哦！
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