1.負(fù)責(zé)按文件管理規(guī)程，進(jìn)行公司管理規(guī)程、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄等文件的管理；
2.規(guī)范文件的起草、審核、批準(zhǔn)、復(fù)印、分發(fā)、實(shí)施、修訂、撤銷等行為，確保文件都是統(tǒng)一的最新版本，負(fù)責(zé)所印制各種記錄的版本核實(shí)與校驗(yàn)；
3.負(fù)責(zé)規(guī)程目錄統(tǒng)計(jì)與更新；
4.負(fù)責(zé)檔案室文件的分類、歸檔管理；
5.根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，適時(shí)監(jiān)督、協(xié)助相關(guān)文件的制定或修訂；
6.負(fù)責(zé)各類空白批記錄、輔助記錄的復(fù)印、發(fā)放、登記；
7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告、產(chǎn)品批記錄、批檢驗(yàn)記錄、輔助記錄的回收、登記并存檔管理
8.負(fù)責(zé)紙版GMP文件的存檔管理；
9.負(fù)責(zé)外來文件的接收、分發(fā)、保存；
10.負(fù)責(zé)接受外部檢查時(shí)資料的收集準(zhǔn)備；
11.負(fù)責(zé)公司內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)簽的發(fā)放、銷毀工作；
12.負(fù)責(zé)對公司培訓(xùn)總計(jì)劃的跟蹤確認(rèn)；
13.負(fù)責(zé)公司級GMP培訓(xùn)的組織及進(jìn)行；
14.負(fù)責(zé)本部門人員的培訓(xùn)管理工作；
15.負(fù)責(zé)其他部門的培訓(xùn)監(jiān)督工作，包含培訓(xùn)效果跟蹤抽查工作；
16.完成質(zhì)量保證部部長安排的其他工作。