国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

1. 協(xié)助QA總監(jiān)完善公司質(zhì)量體系管理的工作。 2. 持續(xù)跟蹤國(guó)內(nèi)外GMP及相關(guān)藥事法規(guī)變化，組織好GMP培訓(xùn)工作。 3. 審核公司質(zhì)量體系文件的合規(guī)性和有效性，組織實(shí)施本部門(mén)文件的編寫(xiě)、修訂、落實(shí)。 4. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理工作，并組織供應(yīng)商審計(jì)并對(duì)其提供GMP指導(dǎo)。 5. 負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)控。 6. 負(fù)責(zé)接待外部GMP專(zhuān)家或客戶的現(xiàn)場(chǎng)檢查，及相關(guān)審計(jì)資料準(zhǔn)備工作；落實(shí)并組織回復(fù)外部機(jī)構(gòu)（含官方/客戶）對(duì)公司的質(zhì)量審計(jì)工作； 7. 負(fù)責(zé)公司自檢（內(nèi)審）工作有效開(kāi)展，并落實(shí)整改； 8. 負(fù)責(zé)客戶問(wèn)卷資料的審核與回復(fù)（含國(guó)內(nèi)國(guó)外客戶）。 9. 負(fù)責(zé)公司的風(fēng)險(xiǎn)管理，偏差、變更與糾正預(yù)防措施審核等相關(guān)工作。 10. 落實(shí)解決用戶投訴、質(zhì)量問(wèn)題退貨和召回等工作。 11. 分析質(zhì)量數(shù)據(jù)（如OOS/OOT、投訴、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)等），識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并制定改進(jìn)策略。 12. 負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行工廠的驗(yàn)證主計(jì)劃（VMP），涵蓋工藝驗(yàn)證（PV）、清潔驗(yàn)證（CV）、設(shè)備驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）等。 13. 審核驗(yàn)證方案和報(bào)告，確保數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性。 14. 管理驗(yàn)證偏差和變更控制，確保驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)有效。協(xié)調(diào)與生產(chǎn)、工程設(shè)備、QC等部門(mén)合作，推動(dòng)驗(yàn)證項(xiàng)目按時(shí)完成。 15. 維護(hù)驗(yàn)證文件體系，確保符合FDA/EMA/NMPA等法規(guī)要求。 16. 對(duì)分管人員日常管理及績(jī)效考核。