崗位使命
負責公司數(shù)字醫(yī)療產品(如AI輔助診斷、慢病管理平臺、數(shù)字療法DTx、遠程醫(yī)療系統(tǒng)等)的醫(yī)學策略制定、臨床證據生成、醫(yī)學內容審核及跨部門協(xié)作,確保產品醫(yī)學合規(guī)性、科學性和臨床價值,推動產品研發(fā)與商業(yè)化落地。
一、核心職責
1. 醫(yī)學策略與支持
主導數(shù)字醫(yī)療產品的醫(yī)學需求分析,為產品設計提供臨床視角的專業(yè)輸入;
制定產品全生命周期的醫(yī)學策略,包括臨床定位、目標人群和核心價值主張;
支持注冊申報團隊,提供醫(yī)學文檔(如臨床評估報告CER、說明書等)的撰寫與審核。
2. 臨床證據生成
設計并管理真實世界研究(RWS)、臨床試驗或上市后研究,驗證產品臨床效果;
系統(tǒng)檢索、分析與解讀醫(yī)學文獻,構建產品循證醫(yī)學證據體系;
與KOL、醫(yī)療機構合作推動臨床研究項目落地。
3. 醫(yī)學內容開發(fā)與審核
審核產品界面、用戶教育材料、營銷內容的醫(yī)學準確性與合規(guī)性;
開發(fā)醫(yī)學培訓課程,賦能內部團隊(銷售、客服、技術)及外部醫(yī)生用戶;
建立并維護疾病知識庫、醫(yī)學問答庫等數(shù)字化內容體系。
4. 跨部門協(xié)作
協(xié)同產品經理優(yōu)化產品功能邏輯與用戶體驗(如臨床決策支持CDSS規(guī)則);
支持市場部制定醫(yī)學推廣策略,參與學術會議及專家溝通;
為技術團隊提供醫(yī)學邏輯規(guī)則,確保算法模型符合臨床實踐指南。
5. 合規(guī)與風險管理
確保產品符合國內外數(shù)字醫(yī)療法規(guī)(如FDA SaMD、NMPA AI指導原則、GDPR等);
監(jiān)控產品使用中的醫(yī)學風險,建立預警與應對機制。
二、任職要求
1. 教育背景
臨床醫(yī)學相關專業(yè)碩士及以上學歷;
執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證優(yōu)先,有臨床工作經驗者更佳。
2. 專業(yè)經驗
5年以上醫(yī)藥/醫(yī)療器械/數(shù)字醫(yī)療行業(yè)醫(yī)學事務經驗,有醫(yī)學科研項目經驗優(yōu)先;
熟悉數(shù)字醫(yī)療產品開發(fā)流程(如AI醫(yī)療軟件、慢病管理APP、數(shù)字療法)。
具備臨床研究設計與管理能力(RCT/RWS)。
3. 核心能力
精通循證醫(yī)學方法論,能獨立進行文獻系統(tǒng)綜述;
出色的醫(yī)學寫作與內容審核能力;
了解醫(yī)療數(shù)據標準(如ICD、SNOMED CT、FHIR)及數(shù)據隱私法規(guī)。