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崗位使命
負(fù)責(zé)公司數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品（如AI輔助診斷、慢病管理平臺、數(shù)字療法DTx、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)等）的醫(yī)學(xué)策略制定、臨床證據(jù)生成、醫(yī)學(xué)內(nèi)容審核及跨部門協(xié)作，確保產(chǎn)品醫(yī)學(xué)合規(guī)性、科學(xué)性和臨床價值，推動產(chǎn)品研發(fā)與商業(yè)化落地。
一、核心職責(zé)
1. 醫(yī)學(xué)策略與支持
主導(dǎo)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)需求分析，為產(chǎn)品設(shè)計提供臨床視角的專業(yè)輸入；
制定產(chǎn)品全生命周期的醫(yī)學(xué)策略，包括臨床定位、目標(biāo)人群和核心價值主張；
支持注冊申報團(tuán)隊，提供醫(yī)學(xué)文檔（如臨床評估報告CER、說明書等）的撰寫與審核。
2. 臨床證據(jù)生成
設(shè)計并管理真實世界研究（RWS）、臨床試驗或上市后研究，驗證產(chǎn)品臨床效果；
系統(tǒng)檢索、分析與解讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，構(gòu)建產(chǎn)品循證醫(yī)學(xué)證據(jù)體系；
與KOL、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作推動臨床研究項目落地。
3. 醫(yī)學(xué)內(nèi)容開發(fā)與審核
審核產(chǎn)品界面、用戶教育材料、營銷內(nèi)容的醫(yī)學(xué)準(zhǔn)確性與合規(guī)性；
開發(fā)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)課程，賦能內(nèi)部團(tuán)隊（銷售、客服、技術(shù)）及外部醫(yī)生用戶；
建立并維護(hù)疾病知識庫、醫(yī)學(xué)問答庫等數(shù)字化內(nèi)容體系。
4. 跨部門協(xié)作
協(xié)同產(chǎn)品經(jīng)理優(yōu)化產(chǎn)品功能邏輯與用戶體驗（如臨床決策支持CDSS規(guī)則）；
支持市場部制定醫(yī)學(xué)推廣策略，參與學(xué)術(shù)會議及專家溝通；
為技術(shù)團(tuán)隊提供醫(yī)學(xué)邏輯規(guī)則，確保算法模型符合臨床實踐指南。
5. 合規(guī)與風(fēng)險管理
確保產(chǎn)品符合國內(nèi)外數(shù)字醫(yī)療法規(guī)（如FDA SaMD、NMPA AI指導(dǎo)原則、GDPR等）；
監(jiān)控產(chǎn)品使用中的醫(yī)學(xué)風(fēng)險，建立預(yù)警與應(yīng)對機(jī)制。
二、任職要求
1. 教育背景
臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證優(yōu)先，有臨床工作經(jīng)驗者更佳。
2. 專業(yè)經(jīng)驗
5年以上醫(yī)藥/醫(yī)療器械/數(shù)字醫(yī)療行業(yè)醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)驗，有醫(yī)學(xué)科研項目經(jīng)驗優(yōu)先；
熟悉數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)流程（如AI醫(yī)療軟件、慢病管理APP、數(shù)字療法）。
具備臨床研究設(shè)計與管理能力（RCT/RWS）。
3. 核心能力
精通循證醫(yī)學(xué)方法論，能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)系統(tǒng)綜述；