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崗位使命
負(fù)責(zé)公司數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品（如AI輔助診斷、慢病管理平臺(tái)、數(shù)字療法DTx、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)等）的醫(yī)學(xué)策略制定、臨床證據(jù)生成、醫(yī)學(xué)內(nèi)容審核及跨部門協(xié)作，確保產(chǎn)品醫(yī)學(xué)合規(guī)性、科學(xué)性和臨床價(jià)值，推動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)與商業(yè)化落地。
一、核心職責(zé)
1. 醫(yī)學(xué)策略與支持
主導(dǎo)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)需求分析，為產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供臨床視角的專業(yè)輸入；
制定產(chǎn)品全生命周期的醫(yī)學(xué)策略，包括臨床定位、目標(biāo)人群和核心價(jià)值主張；
支持注冊(cè)申報(bào)團(tuán)隊(duì)，提供醫(yī)學(xué)文檔（如臨床評(píng)估報(bào)告CER、說(shuō)明書等）的撰寫與審核。
2. 臨床證據(jù)生成
設(shè)計(jì)并管理真實(shí)世界研究（RWS）、臨床試驗(yàn)或上市后研究，驗(yàn)證產(chǎn)品臨床效果；
系統(tǒng)檢索、分析與解讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，構(gòu)建產(chǎn)品循證醫(yī)學(xué)證據(jù)體系；
與KOL、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作推動(dòng)臨床研究項(xiàng)目落地。
3. 醫(yī)學(xué)內(nèi)容開發(fā)與審核
審核產(chǎn)品界面、用戶教育材料、營(yíng)銷內(nèi)容的醫(yī)學(xué)準(zhǔn)確性與合規(guī)性；
開發(fā)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)課程，賦能內(nèi)部團(tuán)隊(duì)（銷售、客服、技術(shù)）及外部醫(yī)生用戶；
建立并維護(hù)疾病知識(shí)庫(kù)、醫(yī)學(xué)問答庫(kù)等數(shù)字化內(nèi)容體系。
4. 跨部門協(xié)作
協(xié)同產(chǎn)品經(jīng)理優(yōu)化產(chǎn)品功能邏輯與用戶體驗(yàn)（如臨床決策支持CDSS規(guī)則）；
支持市場(chǎng)部制定醫(yī)學(xué)推廣策略，參與學(xué)術(shù)會(huì)議及專家溝通；
為技術(shù)團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)邏輯規(guī)則，確保算法模型符合臨床實(shí)踐指南。
5. 合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理
確保產(chǎn)品符合國(guó)內(nèi)外數(shù)字醫(yī)療法規(guī)（如FDA SaMD、NMPA AI指導(dǎo)原則、GDPR等）；
監(jiān)控產(chǎn)品使用中的醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)，建立預(yù)警與應(yīng)對(duì)機(jī)制。

二、任職要求
三、必備條件
1. 教育背景
臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證優(yōu)先，有臨床工作經(jīng)驗(yàn)者更佳。
2. 專業(yè)經(jīng)驗(yàn)
3年以上醫(yī)藥/醫(yī)療器械/數(shù)字醫(yī)療行業(yè)醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)驗(yàn)；
熟悉數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)流程（如AI醫(yī)療軟件、慢病管理APP、數(shù)字療法）；
具備臨床研究設(shè)計(jì)與管理能力（RCT/RWS）。
3. 核心能力
精通循證醫(yī)學(xué)方法論，能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)系統(tǒng)綜述；
出色的醫(yī)學(xué)寫作與內(nèi)容審核能力；
了解醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（如ICD、SNOMED CT、FHIR）及數(shù)據(jù)隱私法規(guī)。

四、優(yōu)先條件
有AI輔助診斷、CDSS、電子病歷（EMR）系統(tǒng)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
發(fā)表過臨床研究論文或參與過行業(yè)指南制定；
熟悉國(guó)際醫(yī)療合規(guī)體系（如HIPAA, ISO 13485, MDR）。
掌握基礎(chǔ)編程（Python/SQL）或醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)工具（R/SAS）；
具有患者旅程設(shè)計(jì)或醫(yī)患溝通研究經(jīng)驗(yàn)；
英語(yǔ)流利，可獨(dú)立撰寫國(guó)際期刊論文或會(huì)議摘要。