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更新于 6月5日

方法開發(fā)專員

8000-12000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)CGT產(chǎn)品的分析方法開發(fā)和分析方法確認(rèn) 2、設(shè)計(jì)和優(yōu)化實(shí)驗(yàn)方案,建立符合GMP要求的標(biāo)準(zhǔn)化分析流程。 3、應(yīng)用生物免疫、QPCR、Elisa、Western Blot、蛋白組學(xué)等技術(shù)進(jìn)行方法開發(fā) 4、撰寫技術(shù)報(bào)告、申報(bào)資料(如IND/BLA)。 5、參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及相關(guān)工作,并協(xié)助建立質(zhì)量體系文件, 5、跟蹤國(guó)內(nèi)外CGT產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)和技術(shù)進(jìn)展,熟悉相關(guān)法律法規(guī),提出創(chuàng)新性技術(shù)方案。 任職資格 1.、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè),碩士以上學(xué)歷。 2.、三年以上大分子藥物分析方法研究的經(jīng)驗(yàn)。 3.、熟悉分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證。 4、能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,有較強(qiáng)的處理數(shù)據(jù)和解決問題的能力。 6.、熟悉新藥研發(fā),質(zhì)量方法開發(fā)的法規(guī)要求。 7、具備良好的分析能力、溝通能力、項(xiàng)目管理能力,和團(tuán)隊(duì)工作協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

江夏區(qū)武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

李丹/人事經(jīng)理

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公司Logo武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司
武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司成立于 2018年 2月,建筑面積為 2400平方米,一期按照 GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的產(chǎn)業(yè)化車間已經(jīng)建設(shè)完成,并通過工程驗(yàn)收;二期占地 30畝的生產(chǎn)基地已投入使用。先后被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)、瞪羚企業(yè)、湖北省新物種企業(yè)、湖北省專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家專精特新小巨人企業(yè)等。公司圍繞診斷試劑,生物創(chuàng)新藥及技術(shù)開發(fā)與服務(wù)三個(gè)方面開展業(yè)務(wù),覆蓋早期預(yù)防、早期篩查、早期診斷、術(shù)中輔助診斷和治療五大婦科疾病全環(huán)節(jié)。 2018年 11月成立全資子公司武漢凱德維斯醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司,專注于以二代測(cè)序檢測(cè)(NGS)為主,其他特殊檢測(cè)為輔的高端醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)在婦科腫瘤診療領(lǐng)域的研究和應(yīng)用,目前該子公司已經(jīng)獲批醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,與多家三甲醫(yī)院達(dá)成合作意向和送樣協(xié)議,并與國(guó)內(nèi)多家的臨床獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室達(dá)成產(chǎn)品互補(bǔ)協(xié)議,實(shí)現(xiàn)服務(wù)輸出。通過以上渠道打通“研發(fā)+孵化+轉(zhuǎn)化+服務(wù)+生產(chǎn)”全產(chǎn)業(yè)鏈,以“銷售+臨檢+輸出”為一體的快速發(fā)展模式,為產(chǎn)品快速投放市場(chǎng)、***時(shí)間高效服務(wù)病患提供解決方案。
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