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更新于 今天

質(zhì)量經(jīng)理-上班地點(diǎn)大興亦莊

1.5-2萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械GMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作。 2、領(lǐng)導(dǎo)建立公司產(chǎn)品的供應(yīng)體系,組織銷售的技術(shù)支持工作,直接參與質(zhì)量控制文件的編制,及質(zhì)量管理體系的建設(shè)、實(shí)施和保持。 3、策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方案。 4、負(fù)責(zé)外部評(píng)審的工作。 5、對(duì)公司內(nèi)部產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量實(shí)行監(jiān)管。 6、對(duì)供應(yīng)商原材料質(zhì)量實(shí)行控制和監(jiān)管。 7、生產(chǎn)需要組織質(zhì)量方面的培訓(xùn)。 8、負(fù)責(zé)總經(jīng)理安排的其他工作。 職位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類、生物類專業(yè)及相關(guān)專業(yè)。 2、有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等質(zhì)量體系。 4、有醫(yī)療器械內(nèi)審員證。

工作地點(diǎn)

通州區(qū)聯(lián)東U谷北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(通州)經(jīng)海七路10號(hào)院(聯(lián)東U谷)9號(hào)樓1-3層

職位發(fā)布者

蔡琳琳/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
中諾恒康
北京中諾恒康生物科技有限公司成立于2013年,注冊(cè)資本1147.0588萬(wàn)元,是一家集科研、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的企業(yè);主要經(jīng)營(yíng)方向?yàn)楣强漆t(yī)療器械,是一家具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新性產(chǎn)品研發(fā)能力的高新技術(shù)企業(yè);主要產(chǎn)品為一次性手術(shù)耗材,目前主要從事骨科脊柱微創(chuàng)手術(shù)耗材的生產(chǎn),對(duì)應(yīng)公司產(chǎn)品及患者的不同癥狀提供全方位脊柱微創(chuàng)手術(shù)方案,解決脊柱微創(chuàng)手術(shù)中的疑難問題。公司位于中關(guān)村昌平科技園核心地區(qū)——超期路37號(hào),投資建造了先進(jìn)的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房。廠房占地面積800平方米。設(shè)有研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、財(cái)務(wù)部、行政人事部、營(yíng)銷部共六個(gè)部門。我們的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)由清華大學(xué)和解放軍總醫(yī)院知名專家、教授、及各界行業(yè)精英組成。公司以研發(fā)生產(chǎn)Ⅰ類、Ⅱ類骨科微創(chuàng)手術(shù)器械為主,專注于脊柱微創(chuàng)、3D打印骨科內(nèi)植物、骨科智慧手術(shù)、人工智能等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)上市。已申報(bào)及授權(quán)發(fā)明和實(shí)用新型專利共53項(xiàng)。完成兩輪股權(quán)融資,A輪由聯(lián)想創(chuàng)投、金沙江、貝森資本聯(lián)合參投。公司堅(jiān)持依法治廠,科學(xué)管理,以顧客滿意為宗旨,有能力為顧客提供質(zhì)量穩(wěn)定且安全的產(chǎn)品。本著質(zhì)量第一,用戶至上的原則,我們將以精湛的技術(shù)實(shí)力、先進(jìn)的設(shè)備、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系、良好的服務(wù)態(tài)度,將安全、有效的產(chǎn)品奉獻(xiàn)給廣大顧客。
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