職位描述
固體制劑新藥化學(xué)藥液體制劑
崗位職責(zé)：
1、參與改良新藥開發(fā)項(xiàng)目的調(diào)研立項(xiàng)，制定并撰寫項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案及計(jì)劃；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目制劑的處方篩選和優(yōu)化，中試及可生產(chǎn)放大工藝的研究和優(yōu)化；
3、能獨(dú)立設(shè)計(jì)、開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)，整理原始記錄，撰寫及整合注冊(cè)申報(bào)資料，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)考核；
4、根據(jù)申報(bào)需求和項(xiàng)目進(jìn)展情況，制定完整合理的藥品開發(fā)研究方案，在保證制劑工藝放大及指導(dǎo)生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，保證項(xiàng)目的各項(xiàng)研究工作按計(jì)劃執(zhí)行并完成；
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)制劑處方的篩選、工藝的確定，并負(fù)責(zé)與廠區(qū)技術(shù)開發(fā)部進(jìn)行制劑工藝的交接；
6、協(xié)助藥品審批及生產(chǎn)過(guò)程中的相關(guān)工作。
任職要求：
1、藥劑、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷；
2、從事制劑處方開發(fā)及工藝篩選3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有固體制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，緩控釋，復(fù)雜固體制劑或兒童藥物開發(fā)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具備一定的制劑理論基礎(chǔ)和制劑研究實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；具備新藥或者仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉制劑相關(guān)儀器設(shè)備的日常使用及維護(hù)，并能對(duì)制劑研究員做相關(guān)的培訓(xùn)；
5、熟悉掌握制劑研究方法和要求；熟悉FDA、ICH、CDE相關(guān)藥品研發(fā)法規(guī)與指南；
6、能夠制定制劑研究方案，能根據(jù)方案獨(dú)立完成或指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)工作；
7、具備良好的協(xié)調(diào)溝通能力、團(tuán)隊(duì)精神和職業(yè)操守。
1、參與改良新藥開發(fā)項(xiàng)目的調(diào)研立項(xiàng)，制定并撰寫項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案及計(jì)劃；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目制劑的處方篩選和優(yōu)化，中試及可生產(chǎn)放大工藝的研究和優(yōu)化；
3、能獨(dú)立設(shè)計(jì)、開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)，整理原始記錄，撰寫及整合注冊(cè)申報(bào)資料，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)考核；
4、根據(jù)申報(bào)需求和項(xiàng)目進(jìn)展情況，制定完整合理的藥品開發(fā)研究方案，在保證制劑工藝放大及指導(dǎo)生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，保證項(xiàng)目的各項(xiàng)研究工作按計(jì)劃執(zhí)行并完成；
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)制劑處方的篩選、工藝的確定，并負(fù)責(zé)與廠區(qū)技術(shù)開發(fā)部進(jìn)行制劑工藝的交接；
6、協(xié)助藥品審批及生產(chǎn)過(guò)程中的相關(guān)工作。
任職要求：
1、藥劑、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷；
2、從事制劑處方開發(fā)及工藝篩選3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有固體制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，緩控釋，復(fù)雜固體制劑或兒童藥物開發(fā)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具備一定的制劑理論基礎(chǔ)和制劑研究實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；具備新藥或者仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉制劑相關(guān)儀器設(shè)備的日常使用及維護(hù)，并能對(duì)制劑研究員做相關(guān)的培訓(xùn)；
5、熟悉掌握制劑研究方法和要求；熟悉FDA、ICH、CDE相關(guān)藥品研發(fā)法規(guī)與指南；
6、能夠制定制劑研究方案，能根據(jù)方案獨(dú)立完成或指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)工作；
7、具備良好的協(xié)調(diào)溝通能力、團(tuán)隊(duì)精神和職業(yè)操守。
工作地點(diǎn)
金華東陽(yáng)市普洛藥業(yè)股份有限公司江南路333號(hào)
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職位發(fā)布者
蔡女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
普洛藥業(yè)普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年，并進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域。2001年，公司通過(guò)資產(chǎn)置換上市，借力資本市場(chǎng)揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。2012年，公司進(jìn)行重大資產(chǎn)重組，收購(gòu)大股東醫(yī)藥資產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了橫店集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上市。公司總部位于浙江橫店，注冊(cè)資本11.78億元，資產(chǎn)規(guī)模為56.99億元，員工6000余名，躋身中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)。公司主營(yíng)原料藥、CDMO、制劑業(yè)務(wù)，各業(yè)務(wù)板塊均建立了獨(dú)立的研發(fā)和營(yíng)銷體系。公司旗下有原料藥、中間體生產(chǎn)工廠7家，其中，化學(xué)合成工廠5家，生物發(fā)酵工廠2家，主要研發(fā)生產(chǎn)頭孢類、青霉素類、心腦血管類、獸藥類、精神類及其它抗感染及抗病毒類醫(yī)藥原料藥及中間體。制劑生產(chǎn)工廠4家，擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產(chǎn)線；產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。生產(chǎn)基地分布在浙江橫店、山東濰坊、安徽東至、山西大同、浙江衢州；在橫店、杭州、上海、成都設(shè)立了產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)；公司產(chǎn)品覆蓋全球市場(chǎng)，在美國(guó)、香港設(shè)立了分公司。公司系首批國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，有兩家院士工作站，兩家博士后科研工作站，一家手性藥物及中間體技術(shù)國(guó)家工程研究中心。公司實(shí)施“做精原料、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略，積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和深度拓展國(guó)際化業(yè)務(wù)。未來(lái)，公司將繼續(xù)以“創(chuàng)新”、“效率”為驅(qū)動(dòng)引擎，逐步建成以藥物研發(fā)為動(dòng)力的現(xiàn)代醫(yī)藥科技公司，實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人類健康、快樂(lè)的生活創(chuàng)造更大的價(jià)值。進(jìn)入發(fā)展新征程，普洛藥業(yè)以海納百川的胸懷，熱忱歡迎海內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)精英與我們共同攜手，成就遠(yuǎn)大的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)人生價(jià)值。公司也將致力于打造開放包容的創(chuàng)新平臺(tái)，竭誠(chéng)為各位精英人才的發(fā)展提供全方位的支持和服務(wù)。
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