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更新于 1月15日

質(zhì)量稽查員-QA

8000-11000元
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證CROSMO臨床試驗(yàn)醫(yī)院衛(wèi)生服務(wù)
崗位職責(zé):
1、制定臨床試驗(yàn)招募質(zhì)控管理;
2、監(jiān)督臨床試驗(yàn)受試者招募的人員及項(xiàng)目質(zhì)量,確保受試者入組質(zhì)量和進(jìn)度,保證招募服務(wù)的專業(yè)性、數(shù)據(jù)的真實(shí)性、檔案資料的完整性;
3、根據(jù)申辦方要求,負(fù)責(zé)對(duì)接稽查等工作,以及CAPA的追蹤;
4、協(xié)助起草,審核,更新各部門(mén)SOP,發(fā)布以及培訓(xùn)工作。
5、對(duì)臨床招募項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量控制;
6、監(jiān)督招募專員與醫(yī)生、患者溝通的合規(guī)性,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人并協(xié)調(diào)解決相關(guān)問(wèn)題;
7.其他:培訓(xùn)簽到表的收集以及歸檔,項(xiàng)目組備案資料的支持等。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),3年以上經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉臨床CRO、SMO 、招募行業(yè)相關(guān)流程優(yōu)先考慮;
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具有專業(yè)的培訓(xùn)能力;
4、有責(zé)任感,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有上進(jìn)心。

工作地點(diǎn)

北京豐臺(tái)區(qū)搜寶商務(wù)中心3號(hào)樓

職位發(fā)布者

王女士/HRBP

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厚普秉承「厚德載物,普惠患者」的初心,深耕腫瘤、血液、風(fēng)濕免疫、內(nèi)分泌、心血管、中樞神經(jīng)等領(lǐng)域,自成立以來(lái),已幫助上萬(wàn)名患者通過(guò)新藥臨床試驗(yàn)獲得治療。于患者而言,參加臨床試驗(yàn)可免費(fèi)檢查與治療,極大減輕了治病的負(fù)擔(dān);于藥企而言,快速完成受試者招募,能縮短新藥上市進(jìn)程,讓廣大患者盡早受益。新藥臨床試驗(yàn)患者招募信息繁雜,且篩選條件嚴(yán)格,當(dāng)患者缺乏專業(yè)指導(dǎo)時(shí),往往難以及時(shí)匹配到適合自己的項(xiàng)目。借助新一輪人工智能的發(fā)展,厚普醫(yī)藥自主研發(fā)了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目匹配服務(wù)SaaS化平臺(tái)--募海棠,以算法匹配+人工復(fù)核的模式,切實(shí)提高患者匹配項(xiàng)目的精準(zhǔn)度,并縮短患者等待時(shí)長(zhǎng),解決臨床試驗(yàn)匹配難、新藥上市進(jìn)度慢的痛點(diǎn)。為實(shí)現(xiàn)患者的個(gè)性化管理,厚普醫(yī)藥自建呼叫中心,專員外呼+患者自主上報(bào)相結(jié)合,為患者制定個(gè)性化管理方案。不僅能及時(shí)了解患者情況,最大限度地完善過(guò)程證據(jù),還能開(kāi)展個(gè)性化、智能化的受試者組織、維護(hù)等管理活動(dòng)。厚普醫(yī)藥通過(guò)專業(yè)的醫(yī)學(xué)客服團(tuán)隊(duì),以「讓患者受益」為出發(fā)點(diǎn),幫助大眾解讀臨床試驗(yàn)及項(xiàng)目入排,將募海棠打造成醫(yī)院等科研機(jī)構(gòu)與患者溝通的橋梁。厚普醫(yī)藥所做的,是一件好像離每個(gè)人都很遙遠(yuǎn),卻又時(shí)常發(fā)生在你我身邊的事;所推動(dòng)的,是一件希望所有人都知道,亦希望所有人都不需要的事。我們?cè)高@項(xiàng)事業(yè)會(huì)埋下希望之種,開(kāi)出生命之花,通過(guò)為患者提供臨床試驗(yàn)匹配服務(wù),為患者提供更好的治療機(jī)會(huì),降低患者治療過(guò)程中的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),助力更多創(chuàng)新藥品成功上市、早日普惠大眾!
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