崗位職責:
1. 負責公司現(xiàn)有文號品種的質(zhì)量標準提升,質(zhì)量研究工作。協(xié)同藥物化學、藥物制劑、項目管理等相關部門工作,推動研發(fā)項目順利進行;
2. 按照藥品注冊管理法及以上是品種變更研究指導原則等相關法規(guī),針對性提出變更方案與申報立項設計;
3. 制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)該項目組按計劃執(zhí)行,解決分析研究過程的技術問題;
4. 配合制劑等其他部門的相關研發(fā)工作;
5. 進行本項目組的日常技術培訓,具備培養(yǎng)新人的意識與能力;
6. 根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求整理并編寫相應的注冊申報資料及原始記錄,協(xié)調(diào)技術資料撰寫及技術轉(zhuǎn)移。
崗位要求:
1.中藥、藥學、藥物分析相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.有中藥質(zhì)量標準研究,經(jīng)典名方新藥開發(fā),配方顆粒研究研究項目負責人3年以上相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉色譜分析、光譜分析,并熟悉相關分析儀器的使用和維護;
3.熟悉中藥、食品、保健食品相關法律法規(guī)及其新產(chǎn)品研發(fā)流程;
4.認真負責、有敬業(yè)精神,具有良好的團隊合作精神。
職位福利:定期體檢、免費班車、節(jié)日福利、帶薪年假、采暖補貼、六險一金