職位描述
生產(chǎn)設(shè)備醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.1參與廠房設(shè)施、設(shè)備管理工作。
1.2負責廠房與設(shè)施、設(shè)備管理文件的起草、修訂、實施。
1.3參與公司新建、改造、擴建項目的施工預算，并制定計劃。
1.4負責公司所有廠房、設(shè)施檢修、維護、保養(yǎng)的計劃和組織執(zhí)行，并做好記錄，起草執(zhí)行維護保養(yǎng)維修年度計劃。
1.5根據(jù)GMP對生產(chǎn)設(shè)備的要求，負責安裝、調(diào)試、驗收及運行的管理工作。
1.6安排公司生產(chǎn)設(shè)備DQ、IQ、OQ確認方案的起草和組織實施，確認報告的起草。
1.7安排公司所有公用設(shè)施確認方案的起草和組織實施，確認報告的起草。
1.8安排公司的計量管理工作，執(zhí)行國家計量法令和有關(guān)法規(guī)，對生產(chǎn)和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等按規(guī)定周期進行校驗，定期巡查，維護監(jiān)督，確保計量器具的準確性。
1.9負責做年度計量計劃，并組織實施，做好計量檔案管理工作。
1.10具備文件起草、升級修訂能力。
1.11能夠接受加班、倒班工作。
任職資格：
2.1具有相關(guān)工作經(jīng)驗兩年及以上，熟悉車間工藝流程，熟悉車間主要生產(chǎn)設(shè)備及輔助設(shè)備設(shè)施。
2.2熟悉設(shè)施設(shè)備相關(guān)GMP法規(guī)要求。
2.3熟練使用辦公軟件。
工作地點
大興區(qū)北京仁眾藥業(yè)有限公司
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北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家為合作客戶提供一站式綜合服務(wù)的專業(yè)化外包服務(wù)的CRO和CDMO公司。作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)，諾康達已通過ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS實驗室、知識產(chǎn)權(quán)體系等多項體系認證，連續(xù)五年被全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會評為中國醫(yī)藥研發(fā)20強榜單前列。諾康達的研發(fā)領(lǐng)域覆蓋生物醫(yī)藥大健康全領(lǐng)域，包括藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、寵物藥、中藥等，自成立以來，已為合作伙伴獲得批件146個，合作伙伴超過160家醫(yī)藥企業(yè)。諾康達自建4萬平方米的現(xiàn)代化CRO平臺化園區(qū)，擁有強大充裕的物理空間，并按照行業(yè)高標準和發(fā)展方向設(shè)計規(guī)劃了人機分離、5S管理模式的現(xiàn)代化實驗室，為員工打造舒適整潔的科研環(huán)境。諾康達愿為顯著提高人類生命質(zhì)量，為實現(xiàn)健康中國，做出積極的努力和貢獻。
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