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更新于 5月20日

設(shè)備驗(yàn)證管理員/設(shè)備驗(yàn)證工程師

8000-13000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設(shè)備管理計(jì)量驗(yàn)證醫(yī)藥制造生物工程檢測(cè)/認(rèn)證
職位描述:
1.提交、審核設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)和URS起草,設(shè)備到貨后進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)收調(diào)試和起草操作SOP等。 2.設(shè)備再確認(rèn)周期進(jìn)行評(píng)估,形成年度確認(rèn)主計(jì)劃,并按時(shí)完成設(shè)備年度再確認(rèn)/驗(yàn)證。對(duì)設(shè)備確認(rèn)進(jìn)行新增、延期、取消等工作。 3.根據(jù)需要起草設(shè)備期間核查和保養(yǎng)相關(guān)文件,并制定期間核查主計(jì)劃并實(shí)施。 4.設(shè)備損壞及時(shí)填寫報(bào)修單,與工程和設(shè)備廠家進(jìn)行設(shè)備的維修、備件的采購(gòu)。 5.計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)設(shè)備,需定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份、時(shí)鐘校正、權(quán)限管理等工作,并形成各項(xiàng)任務(wù)的清單及記錄。 6.完成設(shè)備調(diào)動(dòng)(調(diào)入、調(diào)出)、報(bào)廢、借用的等流程。
任職要求: 1. 本科或相對(duì)應(yīng)領(lǐng)域的專業(yè)學(xué)位。 2. 有藥企驗(yàn)證或者第三方計(jì)量的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3. 熟悉生產(chǎn)設(shè)備和自動(dòng)化系統(tǒng),并有相關(guān)故障排除經(jīng)驗(yàn)。 4. 熟練掌握計(jì)算機(jī)軟件和典型的生產(chǎn)自動(dòng)化設(shè)備控制系統(tǒng)。

工作地點(diǎn)

昌平區(qū)北京科興生物制品有限公司(昌平新疫苗產(chǎn)業(yè)基地)

職位發(fā)布者

王女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo北京科興中維生物技術(shù)有限公司
北京科興中維生物技術(shù)有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科興控股(香港)有限公司聯(lián)合香港俊領(lǐng)有限公司、科鼎投資(香港)有限公司等投資設(shè)立的生物高新技術(shù)企業(yè),于2009年注冊(cè)成立,注冊(cè)資本4051.32萬(wàn)美元。公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),是北京市人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心依托單位。公司專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù),為重大傳染病防控提供技術(shù)支撐??婆d控股經(jīng)過20年的發(fā)展積累,形成了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場(chǎng)把握能力,公司目前已有13個(gè)產(chǎn)品研發(fā)上市,包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,為公司積累了深厚的技術(shù)、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺(tái)已形成較為完整的項(xiàng)目開發(fā)流程,涵蓋研發(fā)技術(shù)部、注冊(cè)部、臨床研究部。其中研發(fā)技術(shù)部已有和在建的平臺(tái)共有8個(gè),同時(shí)公司積極拓展和建立抗體、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)平臺(tái),進(jìn)一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺(tái),用以支撐多樣化產(chǎn)品的開發(fā)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有外部合作科研單位30+,且核心專家大多來(lái)自北大、清華、中科院、哈佛等國(guó)內(nèi)外頂級(jí)高校,深耕行業(yè)十余年,有豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新,內(nèi)設(shè)有國(guó)家級(jí)博士后科研工作站,并與國(guó)內(nèi)外眾多高校、院所、科研機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系;目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入,在22年度,我們也將持續(xù)響應(yīng)多個(gè)平臺(tái)所需的上百號(hào)人才。除了國(guó)內(nèi)的研發(fā)中心以外,在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中,也在籌建國(guó)際研發(fā)中心,以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進(jìn)前沿研發(fā)的開展。目前公司正在進(jìn)行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個(gè)聯(lián)合疫苗品種開發(fā)。為支撐公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略需求,公司積極引進(jìn)科研人員,完善研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員組織架構(gòu),根據(jù)公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),22年度人才引進(jìn)仍在持續(xù)開展中。薪酬福利:行業(yè)75以上分位薪資水平,績(jī)效獎(jiǎng)金,九險(xiǎn)二金,免費(fèi)三餐,免費(fèi)宿舍,入職人員均可參考條件申請(qǐng)公租房和北京市工作居住證,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生均有解決北京市戶口機(jī)會(huì)。
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