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更新于 5月28日

微生物QC主管

1-2萬(wàn)·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QCGMP認(rèn)證微生物
崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的日常管理和工作安排;2.根據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī),制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū);3.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)的審核;4.負(fù)責(zé)微生物(含內(nèi)毒素)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試方法驗(yàn)證與開(kāi)發(fā);5.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的培訓(xùn)與指導(dǎo)。任職要求:1.微生物學(xué).藥學(xué).生物學(xué).食品等相關(guān)專業(yè);2.至少3年微生物實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)及一定的團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn);3.熟悉常用藥典檢測(cè)方法,能閱讀USP.EP.BP.JP等國(guó)外藥典或翻譯英文文獻(xiàn);
任職要求: 1.教育背景:本科藥學(xué)或生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)及以上學(xué)歷(經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬要求)。 2.工作經(jīng)驗(yàn):大學(xué)???年以上QC微生物經(jīng)驗(yàn)且有GMP質(zhì)量管理經(jīng)歷;本科3年以上QC微生物經(jīng)驗(yàn)且有GMP質(zhì)量管理經(jīng)歷或熟悉GMP質(zhì)量體系;碩士以上學(xué)歷2年以上QC微生物經(jīng)驗(yàn)且有GMP質(zhì)量管理經(jīng)歷或熟悉GMP質(zhì)量體系。 3.培訓(xùn)經(jīng)歷:接受過(guò)國(guó)內(nèi)外藥典或醫(yī)藥質(zhì)量相關(guān)法規(guī)、GMP、管理學(xué)、微生物學(xué)等培訓(xùn)。 4.技能技巧:掌握無(wú)菌檢查、支原體檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素限度檢測(cè)等方法一項(xiàng)或多項(xiàng)的經(jīng)驗(yàn)。熟悉藥典常用微生物檢測(cè)方法;具有微生物快速無(wú)菌、支原體檢查等方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);熟悉藥品質(zhì)量規(guī)范及藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn);熟練使用office軟件;具有生物藥類相關(guān)的安全環(huán)境健康知識(shí);熟悉生物藥的法律法規(guī);英語(yǔ)閱讀、聽(tīng)寫能力良好。 5.工作態(tài)度:工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、微生物基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)、GMP意識(shí)強(qiáng);具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷能力、人際溝通和協(xié)調(diào)能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力;具有良好的職業(yè)道德及團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),工作主動(dòng)積極,愛(ài)崗敬業(yè)。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京仁眾藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

林女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),是一家為合作客戶提供一站式綜合服務(wù)的專業(yè)化外包服務(wù)的CRO和CDMO公司。作為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè),諾康達(dá)已通過(guò)ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS實(shí)驗(yàn)室、知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系等多項(xiàng)體系認(rèn)證,連續(xù)五年被全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)20強(qiáng)榜單前列。諾康達(dá)的研發(fā)領(lǐng)域覆蓋生物醫(yī)藥大健康全領(lǐng)域,包括藥品(仿制藥和新藥)、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、寵物藥、中藥等,自成立以來(lái),已為合作伙伴獲得批件146個(gè),合作伙伴超過(guò)160家醫(yī)藥企業(yè)。諾康達(dá)自建4萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化CRO平臺(tái)化園區(qū),擁有強(qiáng)大充裕的物理空間,并按照行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展方向設(shè)計(jì)規(guī)劃了人機(jī)分離、5S管理模式的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室,為員工打造舒適整潔的科研環(huán)境。諾康達(dá)愿為顯著提高人類生命質(zhì)量,為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó),做出積極的努力和貢獻(xiàn)。
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