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更新于 6月5日
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臨床監(jiān)察員CRA

1-1.8萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位職責：
1.中心篩選：協(xié)助項目經(jīng)理填寫研究中心信息調(diào)研表。負責調(diào)研、提供試驗中心和研究者相關信息。 2.倫理溝通：協(xié)助研究者及時提交倫理審查或備案資料，并獲得倫理批件/備案回執(zhí)。 3.中心管理：負責研究中心全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)，并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉。 4.物資管理：管理所負責研究中心試驗物資，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。 5.溝通協(xié)調(diào)：協(xié)調(diào)中心稽查前的各項準備工作，負責完成的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。 其他：公司交辦的其他工作。
任職資格：
1.教育背景：臨床醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，大專及以上學歷。 2.工作經(jīng)驗： 醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少一年以上臨床試驗經(jīng)驗。 3.專業(yè)知識與技能： （1）熟練掌握GCP、ICH GCP及臨床試驗相關法規(guī)。 （2）了解臨床試驗全過程。 （3）具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，與臨床醫(yī)生能建立友好的工作關系。 4.職業(yè)素養(yǎng)：良好的個人品質(zhì)和敬業(yè)精神，誠實守信，有良好人際關系。

獎金績效

十三薪

工作地點

大興區(qū)北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

高女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司
北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，是一家為合作客戶提供一站式綜合服務的專業(yè)化外包服務的CRO和CDMO公司。作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)，諾康達已通過ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS實驗室、知識產(chǎn)權(quán)體系等多項體系認證，連續(xù)五年被全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會評為中國醫(yī)藥研發(fā)20強榜單前列。諾康達的研發(fā)領域覆蓋生物醫(yī)藥大健康全領域，包括藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、寵物藥、中藥等，自成立以來，已為合作伙伴獲得批件146個，合作伙伴超過160家醫(yī)藥企業(yè)。諾康達自建4萬平方米的現(xiàn)代化CRO平臺化園區(qū)，擁有強大充裕的物理空間，并按照行業(yè)高標準和發(fā)展方向設計規(guī)劃了人機分離、5S管理模式的現(xiàn)代化實驗室，為員工打造舒適整潔的科研環(huán)境。諾康達愿為顯著提高人類生命質(zhì)量，為實現(xiàn)健康中國，做出積極的努力和貢獻。
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