一、崗位職責(zé)
1. 研發(fā)戰(zhàn)略與項(xiàng)目全周期管理
主導(dǎo)基于人類干細(xì)胞（hESC/iPSC）與免疫細(xì)胞（CAR-T、CAR-NK、TIL等）的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線戰(zhàn)略規(guī)劃與立項(xiàng)決策；負(fù)責(zé)從早期靶點(diǎn)驗(yàn)證、概念設(shè)計(jì)，到臨床前藥效、藥理、毒理及CMC研究的全流程項(xiàng)目管理，制定關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行，保障項(xiàng)目高質(zhì)量、按周期推進(jìn)；聚焦干細(xì)胞定向分化、免疫細(xì)胞功能改造及規(guī)?；苽涞群诵募夹g(shù)環(huán)節(jié)，牽頭攻克研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。
2. IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
主導(dǎo)或核心參與新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）的全流程工作，統(tǒng)籌藥學(xué)（CMC）、藥理毒理等核心模塊申報(bào)資料的撰寫、審核與整理；結(jié)合NMPA、FDA等國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)部門的法規(guī)要求，制定針對(duì)性的注冊(cè)申報(bào)策略；負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的專業(yè)溝通，解答審評(píng)問詢，推動(dòng)IND申報(bào)順利獲批。
3. 技術(shù)平臺(tái)搭建與SOP體系建設(shè)
建立并完善干細(xì)胞培養(yǎng)、基因編輯（CRISPR-Cas9等）、免疫細(xì)胞功能評(píng)價(jià)（體外殺傷、細(xì)胞因子釋放、體內(nèi)藥效模型構(gòu)建等）的核心技術(shù)平臺(tái)；牽頭制定覆蓋實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)管理、質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP），確保技術(shù)平臺(tái)運(yùn)行合規(guī)、高效。
4. 跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作與外部合作管理
領(lǐng)導(dǎo)跨職能研發(fā)團(tuán)隊(duì)（涵蓋生物、藥理、質(zhì)控等專業(yè)方向），指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員開展實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施，培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)科研思維與技術(shù)能力；統(tǒng)籌與CRO機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)院及學(xué)術(shù)合作伙伴的合作項(xiàng)目，建立高效溝通機(jī)制，推動(dòng)合作資源整合與項(xiàng)目落地；探索干細(xì)胞與免疫系統(tǒng)相互作用機(jī)制，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供理論支撐與方向指引。
二、任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè)背景
擁有醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、干細(xì)胞生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)領(lǐng)域博士學(xué)位；具備醫(yī)學(xué)與免疫學(xué)/干細(xì)胞領(lǐng)域交叉學(xué)科背景，或持有雙博士學(xué)位/雙博士后研究經(jīng)歷者優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)與核心技術(shù)能力
具備5-10年知名藥企、生物技術(shù)公司或頂尖科研機(jī)構(gòu)的干細(xì)胞/免疫細(xì)胞治療研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；精通人類多能干細(xì)胞（hPSC）培養(yǎng)、基因編輯及定向分化技術(shù)，熟練掌握免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞等）的分離、激活、擴(kuò)增及功能改造技術(shù)；能獨(dú)立操作流式細(xì)胞術(shù)、qPCR、Western Blot、單細(xì)胞測(cè)序、ELISA、免疫熒光等分子與細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)，具備體內(nèi)/體外疾病模型（如荷瘤小鼠模型）構(gòu)建及藥效評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)。
3. 關(guān)鍵成就與合規(guī)經(jīng)驗(yàn)
具備成功主導(dǎo)或深度參與IND申報(bào)并獲得臨床批件的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；熟悉GMP、GLP規(guī)范，掌握國(guó)內(nèi)外細(xì)胞治療產(chǎn)品的注冊(cè)法規(guī)與指導(dǎo)原則，能精準(zhǔn)把控研發(fā)與申報(bào)全流程的合規(guī)性。
4. 綜合素質(zhì)與能力
具備敏銳的行業(yè)洞察力與創(chuàng)新思維，能追蹤國(guó)際前沿技術(shù)動(dòng)態(tài)并轉(zhuǎn)化應(yīng)用于實(shí)際研發(fā)工作；擁有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理與項(xiàng)目統(tǒng)籌能力，能有效激勵(lì)團(tuán)隊(duì)協(xié)作，推動(dòng)復(fù)雜項(xiàng)目高效落地；具備出色的中英文書面與口頭表達(dá)能力，可獨(dú)立撰寫高質(zhì)量科研報(bào)告、專利及申報(bào)資料；責(zé)任心強(qiáng)，能在高強(qiáng)度工作環(huán)境下保持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，具備良好的抗壓能力。