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更新于 8月1日

醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員

3000-6000元
  • 南陽(yáng)宛城區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)無(wú)源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)備案工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件;
2、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類(lèi)品種的比較信息;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè),與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)溝通檢測(cè)事宜;
4、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的;
5、監(jiān)管部門(mén)監(jiān)查及現(xiàn)場(chǎng)核查工作的接待、組織、協(xié)調(diào)。
任職資格:
1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷,生物、化工、高分子、食品、微生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè),有經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、性格積極向上,充滿(mǎn)正能量,有很強(qiáng)的責(zé)任心、原則性,很強(qiáng)的執(zhí)行力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假

工作地點(diǎn)

南陽(yáng)宛城區(qū)緯十路中段北側(cè)

職位發(fā)布者

韓平/人力資源

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo河南匯博醫(yī)療股份有限公司
河南匯博醫(yī)療股份有限公司(股票代碼:838460)成立于2004年,注冊(cè)資金9800萬(wàn)元。以“匯聚全球科技,博愛(ài)人類(lèi)健康”為使命,扎根數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè),構(gòu)筑“全鏈條、全場(chǎng)景”的綠色健康產(chǎn)業(yè)生態(tài),以“多品類(lèi)康養(yǎng)用品、智能化康養(yǎng)設(shè)備、全方位數(shù)字康養(yǎng)服務(wù)”為戰(zhàn)略方向,支撐醫(yī)、康、養(yǎng)等資源在數(shù)字空間交融,賦能醫(yī)療健康全生態(tài)。匯博醫(yī)療立足“數(shù)字經(jīng)濟(jì)”和“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”時(shí)代要求,落實(shí)落細(xì)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略宗旨,建立滿(mǎn)足從“醫(yī)院-社區(qū)-居家”的多層次、立體化數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)服務(wù)體系,圍繞睡眠健康、臨床營(yíng)養(yǎng)、疤痕防治、創(chuàng)面修復(fù)、壓力治療、神經(jīng)康復(fù)、肛腸康復(fù)、產(chǎn)科康復(fù)等領(lǐng)域,提供有效、高品質(zhì)康養(yǎng)設(shè)備、康養(yǎng)用品及服務(wù),滿(mǎn)足市場(chǎng)多元化供給需求,推動(dòng)數(shù)實(shí)融合構(gòu)建智慧養(yǎng)老及康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。公司多點(diǎn)布局、全域發(fā)力,持續(xù)探索開(kāi)拓市場(chǎng),并成立醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)學(xué)院,攜手更多優(yōu)質(zhì)的合作伙伴,以強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈、融鏈延鏈之勢(shì)深入推進(jìn)數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)上下游融合,為推動(dòng)數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)多維發(fā)展和數(shù)字中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)力量!數(shù)字連接未來(lái),經(jīng)濟(jì)百川匯海。匯博醫(yī)療秉承“奮斗、信任、奉獻(xiàn)、感恩”的核心價(jià)值觀(guān),以堅(jiān)實(shí)“數(shù)字底座”賦能醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級(jí),助力全民健康水平水平全速提升,目前其產(chǎn)品及服務(wù)覆蓋國(guó)內(nèi)32個(gè)省、市、自治區(qū),出口德國(guó)、韓國(guó)、美國(guó)、印度、俄羅斯等80余個(gè)地區(qū),致力于成為全球數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航者。“科研立足,創(chuàng)新立業(yè)”是匯博醫(yī)療的發(fā)展理念,每年企業(yè)都拿出10%的營(yíng)收投入科研,先后建立了“河南省創(chuàng)面修復(fù)及瘢痕防治材料研究”“院士工作站”、“河南省博士后研發(fā)基地”、“河南省認(rèn)定企業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)”等5個(gè)省級(jí)研發(fā)平臺(tái),并與中科院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所聯(lián)合建立“創(chuàng)傷修復(fù)材料與再生醫(yī)學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)”。匯博醫(yī)療堅(jiān)持用科技和專(zhuān)業(yè)賦能全球用戶(hù)悅享健康生活方式,詮釋康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)全新可能。公司著眼人類(lèi)健康,聚焦數(shù)字康養(yǎng)產(chǎn)業(yè),圍繞“貼近市場(chǎng),靠近人才”戰(zhàn)略,倡導(dǎo)“全球技術(shù)共用、全球資源共享,全鏈條產(chǎn)業(yè)共建”的全球觀(guān),在比利時(shí)中比產(chǎn)業(yè)園建立希迪克有限公司,開(kāi)設(shè)北京、上海、深圳、西安、成都、鄭州、南陽(yáng)七大運(yùn)營(yíng)中心,同時(shí)在深圳、鄭州、南陽(yáng)、社旗建設(shè)成立生產(chǎn)基地,以飛地創(chuàng)新探索“預(yù)防干預(yù)+健康管理”的數(shù)字化、綠色化康養(yǎng)解決方案,為人類(lèi)健康事業(yè)發(fā)展帶去意義深遠(yuǎn)的改變。近年來(lái),公司承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家及省部級(jí)科研項(xiàng)目,累計(jì)獲得省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)2項(xiàng)、省級(jí)科技成果17項(xiàng)、省級(jí)發(fā)明專(zhuān)利獎(jiǎng)1項(xiàng)、市級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)5項(xiàng),以其強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新能力被認(rèn)定為“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”“河南省創(chuàng)傷高分子敷料工程技術(shù)研究中心”“創(chuàng)面修復(fù)器械河南省工程實(shí)驗(yàn)室”“河南省博士后研發(fā)基地”“河南省企業(yè)技術(shù)中心”“河南省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”“河南省制造業(yè)重點(diǎn)培育頭雁企業(yè)”“國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新‘小巨人’企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”。目前,公司已通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證、澳大利亞TGA認(rèn)證等,2018年3月順利通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證。隨著匯博醫(yī)療數(shù)字康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)的深入布局和落地,公司參與制定上肢康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),承擔(dān)了“十二五”科技支撐計(jì)劃、火炬計(jì)劃、自然科學(xué)基金等國(guó)內(nèi)重大項(xiàng)目,獲得了“85項(xiàng)醫(yī)療器械科技成果”之一、科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金等科研成果。歷經(jīng)20余年的發(fā)展,匯博醫(yī)療已成為在康養(yǎng)領(lǐng)域擁有重要影響力的數(shù)字化、集團(tuán)化企業(yè),現(xiàn)有員工近500人,平均年齡31歲,半數(shù)以上為本科及以上學(xué)歷(其中博士生5人、研究生117人),是一支年輕、活力、富有知識(shí)的團(tuán)隊(duì)。未來(lái),匯博醫(yī)療將堅(jiān)定不移地立足于數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)發(fā)展賽道,以促進(jìn)全民健康為目標(biāo),以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,不斷創(chuàng)新優(yōu)化自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和服務(wù)模式,持續(xù)加強(qiáng)數(shù)字健康賦能成效,激發(fā)數(shù)字經(jīng)濟(jì)新活力,為建設(shè)健康中國(guó)和數(shù)字中國(guó)做出更多貢獻(xiàn)!
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