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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)制定細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床開發(fā)計劃及整體布局策略； 2、負(fù)責(zé)具體項(xiàng)目的臨床研究設(shè)計和方案撰寫； 3、負(fù)責(zé)與臨床專家和其他臨床研究人員的溝通與交流，落實(shí)臨床試驗(yàn)的開展，保障臨床研究的順利進(jìn)行； 4、參與外包公司（CRO）和技術(shù)供應(yīng)商的評估、篩選、合同制定； 5、管理CRO合同，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行的科學(xué)性，合規(guī)性，及時性及有效性； 6、制定臨床研究項(xiàng)目總的進(jìn)度計劃表，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部及各外包公司的進(jìn)度計劃表，按計劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作； 7、協(xié)調(diào)項(xiàng)目相關(guān)人員或部門推進(jìn)醫(yī)學(xué)寫作、臨床樣品供應(yīng)、臨床數(shù)據(jù)采集及分析、檢測方法技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床稽查等工作； 8、提供臨床需求及科學(xué)指導(dǎo)確保新藥立項(xiàng)的臨床相關(guān)性及臨床開發(fā)的可行性； 9、組織臨床試驗(yàn)申報資料（臨床部分）的撰寫及審核； 10、建立和完善臨床開發(fā)組織和團(tuán)隊，負(fù)責(zé)團(tuán)隊人員的管理。 任職資格： 1、醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷； 2、具有5年以上藥物臨床研究相關(guān)領(lǐng)域知識和管理工作經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)或參與創(chuàng)新藥I到Ⅲ期臨床研究項(xiàng)目者優(yōu)先； 3、熟悉國內(nèi)及國際臨床試驗(yàn)流程和要求、臨床醫(yī)學(xué)注冊的法律法規(guī)，相關(guān)培訓(xùn)、藥物安全及臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系； 4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題能力，執(zhí)行力和責(zé)任心，擁有創(chuàng)新思維能力和團(tuán)隊合作精神； 5、擁有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力，優(yōu)秀的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)管理能力、計劃、執(zhí)行、組織協(xié)調(diào)能力和風(fēng)險控制能力，能帶領(lǐng)團(tuán)隊共同進(jìn)步； 6、能適應(yīng)經(jīng)常性的出差。