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崗位職責：
1.負責醫(yī)療器械質量團隊的管理工作:質量體系、質量保證、檢驗；
2.負責公司多系統(tǒng)質量體系的建設、運行監(jiān)控、持續(xù)改進及日常管理；
3.負責公司合規(guī)性，醫(yī)療器械質量法規(guī)和標準培訓、導入、組織實施；
4.負責產品上市后質量跟蹤、管理工作；
5.參與公司新產品研發(fā)質量管理；
6.配合產品注冊工作；
7.協(xié)助領導開展其他工作。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷，電子、電氣、機械、計算機、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)背景；
2、有五年以上有源醫(yī)療器械行業(yè)質量實務性經(jīng)驗；
3、有三年以上團隊管理經(jīng)驗；
4、擅長質量體系深度策劃、實務性體系文件編制；
5、具有ISO9001&ISO13485內審員資質，具備獨立組織開展內審的能力；
6、熟悉國內外有源醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準及指南文件