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更新于 今天

生物統(tǒng)計師

1.2-2萬·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析CFDA臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計分析醫(yī)藥制造生物工程衛(wèi)生服務(wù)
崗位職責(zé):
1、 制定統(tǒng)計分析計劃、實(shí)施數(shù)據(jù)審閱和統(tǒng)計分析;
2、 研究方案的制定、樣本量的計算、方案和CRF的審閱;
3、 統(tǒng)計分析報告或臨床總結(jié)報告統(tǒng)計章節(jié)部分的撰寫;
4、 為其他臨床或注冊部門同事提供數(shù)據(jù)管理/統(tǒng)計分析相關(guān)的培訓(xùn)及技術(shù)支持;
5、 參與CDE注冊審評會議;
6、 為公司商務(wù)活動提供技術(shù)支持;
7、 檢查數(shù)據(jù)的完整性、正確性,定期向上級匯報;
8、 落實(shí)貫徹完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦各項(xiàng)其它工作;
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1. 生物統(tǒng)計學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2. 熟悉CFDA與ICH關(guān)于臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計方面的相關(guān)指南與要求,熟悉臨床試驗(yàn)設(shè)計與統(tǒng)計分析流程,能夠獨(dú)立進(jìn)行統(tǒng)計工作。
3. 3年以上統(tǒng)計、數(shù)據(jù)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),至少2年以上藥企或CRO工作經(jīng)驗(yàn),有數(shù)據(jù)管理與SAS編程經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 熟悉臨床試驗(yàn)常用的統(tǒng)計方法。
5. 良好的邏輯能力和書面及語言表達(dá)能力。
6. 積極主動的工作態(tài)度,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能與同事良好合作。
7. 良好的英語聽、說、讀、寫能力。
公司福利:
1. 5天8小時工作制及彈性工作時間;
2. 五險一金,補(bǔ)充商業(yè)保險 ;
3. 提供餐補(bǔ);
4. 高溫津貼;
5. 年底雙薪;
6. 常青樹獎;
7. 年度體檢;
8. 通勤班車;
9.紅娘計劃及獎勵;
10.黨組織關(guān)系管理;
11.出國培訓(xùn)機(jī)會。

工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司(以下簡稱“Bostal”)是一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國際化的跨國制藥企業(yè),致力于各類普通和復(fù)雜藥物制劑 CRO及 CDMO一站式服務(wù),覆蓋單層片、多層片、硬膠囊、軟膠囊、普通注射液、凍干粉針、滴眼劑、軟膏劑、口溶膜、透皮貼劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等不同劑型與制劑平臺。 Bostal由美國著名制劑專家、“國家重大人才工程”入選者劉榮博士于 2013年 7月創(chuàng)立,位于享有“南粵硅谷”之稱的廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(廣州科學(xué)城)內(nèi)。2018年-2020年連續(xù)入選廣州市“未來獨(dú)角獸”創(chuàng)新企業(yè)榜。公司現(xiàn)有員工近400人,50%以上擁有碩士博士學(xué)歷,劉榮博士及其領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)具有豐富的創(chuàng)新藥物制劑與新型釋藥系統(tǒng)藥物的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),核心團(tuán)隊(duì)具有在美 25年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司現(xiàn)投入使用研發(fā)生產(chǎn)區(qū)域近 15000平方米,擁有 3000多平方米的口服固體、普通和復(fù)雜注射劑專業(yè)研發(fā)場地以及 6000多平方米的潔凈車間(3個車間涵蓋各類口服制劑小試、中試和商業(yè)化大生產(chǎn)用途),其中口服固體制劑車間已連續(xù)兩年通過美國 FDA現(xiàn)場核查,幫助合作伙伴已成功開發(fā)并完成申報的中美仿制藥 ANDA和新藥 IND申報工作累計 38項(xiàng)。公司建筑總面積超 6萬平方米的制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化新基地建設(shè)已經(jīng)完成,其中口服固體制劑車間已投入使用,普通和復(fù)雜注射劑車間在 2022年一季度已陸續(xù)投入使用。
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