職位描述
化學藥粉針劑注射液
工作職責：
1、審核批記錄和工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理程序；確保完成生產(chǎn)工藝驗證；確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認；
2、制定／完善車間各項文件的修訂工作；
3、負責工藝／清潔驗證方案、報告的起草、具體實施，對驗證過程中各種數(shù)據(jù)匯總／復核，對驗證結(jié)果進行分析。
4、車間研發(fā)品種中試生產(chǎn)并總結(jié)，分析解決研發(fā)品種生產(chǎn)上／工藝上存在的問題。
5、配合完成檢驗、驗證、認證工作；
6、對各類檢查／審計提出的問題進行分析，制定解決措施，按期完成相關(guān)任務。
7、協(xié)助無菌生產(chǎn)相關(guān)工作，服從工作安排，完成其他臨時性任務等。
任職資格：
1、藥學相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷，3年以上注射劑等無菌生產(chǎn)工藝相關(guān)工作經(jīng)驗
2、熟悉注射劑無菌生產(chǎn)工藝、了解各崗位質(zhì)量控制點、理解和運用GMP基礎(chǔ)知識、熟悉法律法規(guī)、有較強的風險評估能力及溝通能力；
3、對無菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量文件體系起草、偏差變更等均有較好經(jīng)驗；
4、掌握無菌制劑生產(chǎn)車間生產(chǎn)操作及相關(guān)技術(shù)，熟悉車間生產(chǎn)設(shè)備、工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程等；
公司福利：
1. 五險一金，補充商業(yè)保險 ；
2. 提供住宿、餐補；
3. 高溫津貼；
4 年底雙薪；
5 帶薪年假；
6. 常青樹獎；
7. 年度體檢；
8 免費通勤班車；
9.紅娘計劃及獎勵；
10.黨組織關(guān)系管理；
工作地點
黃埔區(qū)廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號廣州開發(fā)區(qū)企業(yè)加速器C2棟6層
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職位發(fā)布者
楊女士/HRBP
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廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡稱“Bostal”）是一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國際化的跨國制藥企業(yè)，致力于各類普通和復雜藥物制劑 CRO及 CDMO一站式服務,覆蓋單層片、多層片、硬膠囊、軟膠囊、普通注射液、凍干粉針、滴眼劑、軟膏劑、口溶膜、透皮貼劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等不同劑型與制劑平臺。 Bostal由美國著名制劑專家、“國家重大人才工程”入選者劉榮博士于 2013年 7月創(chuàng)立，位于享有“南粵硅谷”之稱的廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（廣州科學城）內(nèi)。2018年-2020年連續(xù)入選廣州市“未來獨角獸”創(chuàng)新企業(yè)榜。公司現(xiàn)有員工近400人，50%以上擁有碩士博士學歷，劉榮博士及其領(lǐng)導的團隊具有豐富的創(chuàng)新藥物制劑與新型釋藥系統(tǒng)藥物的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，核心團隊具有在美 25年研發(fā)經(jīng)驗。公司現(xiàn)投入使用研發(fā)生產(chǎn)區(qū)域近 15000平方米，擁有 3000多平方米的口服固體、普通和復雜注射劑專業(yè)研發(fā)場地以及 6000多平方米的潔凈車間（3個車間涵蓋各類口服制劑小試、中試和商業(yè)化大生產(chǎn)用途），其中口服固體制劑車間已連續(xù)兩年通過美國 FDA現(xiàn)場核查，幫助合作伙伴已成功開發(fā)并完成申報的中美仿制藥 ANDA和新藥 IND申報工作累計 38項。公司建筑總面積超 6萬平方米的制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化新基地建設(shè)已經(jīng)完成，其中口服固體制劑車間已投入使用，普通和復雜注射劑車間在 2022年一季度已陸續(xù)投入使用。
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