雇員點評標簽
職位描述
QAGMP認證
職責描述：
1.負責公司質量管理體系的運行、維護和持續(xù)改進，確保滿足藥品法規(guī)和集團標準要求。
2.組織質量管理體系實施，定期組織體系回顧和有效性評估，提出持續(xù)改進意見和建議。
3.負責公司培訓管理，培訓年度回顧與年度計劃制定、實施跟蹤，持續(xù)完善培訓體系和培訓效果。
4.各項認證檢查期間的文件管理的協(xié)調、分配、準備、認證回復等工作。
5.負責工作小組的團隊建設和工作目標管理，確保滿足目標要求和項目進度要求。
6.協(xié)助QA負責人制定質量計劃和部門工作目標，并完成相關目標計劃。
7.完成上級領導安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物制藥、藥學相關專業(yè)。
2.5年以上藥品生產質量管理經(jīng)驗，熟悉質量體系建立、運行和持續(xù)改進管理。
3.熟悉NMPA、FDA和歐盟GMP法規(guī)要求，有官方GMP符合性檢查經(jīng)驗。
4.有團隊管理工作經(jīng)驗，工作積極主動，有責任心，有良好的溝通協(xié)調能力和問題解決能力。
5.具備良好的英文讀寫能力。
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工作地點
廣州黃埔區(qū)廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司
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廣東聚元堂藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
盧先生/hrbp經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產及推廣高品質藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學等領域進行新藥研發(fā)，是國內最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心，努力守護患者健康生活和生命質量，攻堅克難推進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國際知名咨詢機構Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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