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更新于 3月25日

藥品質(zhì)量總監(jiān)

2-3.5萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC生物藥FDA認證GMP認證
職位描述
1、作為質(zhì)量部門負責人,負責建立公司干細胞外泌體新藥的質(zhì)量管理體系。 2、建立、優(yōu)化與維護公司質(zhì)量體系,保證其法規(guī)符合性和可操作性; 3、負責質(zhì)量管理體系的運行、改進、認證、審核等管理工作; 4、全面統(tǒng)籌QA\QC部門的整體管理,實現(xiàn)高標準運營; 5、按照FDA和HMRA等要求,履行質(zhì)量受權人職責。 任職要求: 1、碩士及以上學歷,生物&藥學相關專業(yè)。 2、三年以上細胞或生物大分子藥物質(zhì)量控制及cGMP管理等相關質(zhì)量管理經(jīng)驗。 3、接受過生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理、新藥注冊法規(guī)、cGMP管理、新藥研發(fā)等系統(tǒng)培訓。 4、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法規(guī),掌握藥品質(zhì)量、研發(fā)專業(yè)知識,熟悉企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程和藥品檢驗的各種操作程序,能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關的問題;
職位福利:五險一金、股票期權、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利、年底雙薪、周末雙休、定期體檢

工作地點

北京通州區(qū)科創(chuàng)七街29號院

職位發(fā)布者

陳璐/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo國典醫(yī)藥
國典(北京)醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“國典醫(yī)藥”)是由國內(nèi)外多位干細胞學專家和神經(jīng)生物學專家共同創(chuàng)立的一家創(chuàng)新型企業(yè),擁有研發(fā)團隊,其中80%以上成員具有博士或碩士學位。國典醫(yī)藥屬于國家高新技術企業(yè)、中關村高新企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構、國家博士后科研工作站、中關村金種子企業(yè),擁有中關村高精尖協(xié)同創(chuàng)新平臺(神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)創(chuàng)新平臺)和北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)公共技術服務平臺。公司擁有數(shù)十項發(fā)明專利技術,在誘導多能干細胞(iPSC)制備及其定向分化、類器官、外泌體等技術領域處于國際水平。公司致力于解決目前神經(jīng)系統(tǒng)疾病和免疫性疾病藥物開發(fā)領域的關鍵技術障礙,全力打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者iPS細胞庫和類器官疾病模型庫,建立國際創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺。公司已經(jīng)為300余家國內(nèi)外藥物研發(fā)企業(yè)和科研機構提供了優(yōu)質(zhì)服務。同時,公司利用臨床級干細胞及其衍生物制備的專利技術,正在開展腦卒中、復發(fā)難治性癲癇、難治性特應性皮炎等重大疾病的干細胞及其衍生物藥物的臨床試驗。公司的目標是打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)的顛覆性技術平臺,成為國際神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)領域的領航者。公司秉承“誠信,嚴謹,高效,共贏”的核心價值觀,恪守“規(guī)范運作,團隊協(xié)作,利益共享,共同發(fā)展”的企業(yè)管理理念,遵循“市場導向,品質(zhì)為先,務實求新,合作共贏”的經(jīng)營理念,立足科技,助力創(chuàng)新藥物研發(fā)。
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