職位描述
1、作為質(zhì)量部門負責人,負責建立公司干細胞外泌體新藥的質(zhì)量管理體系。
2、建立、優(yōu)化與維護公司質(zhì)量體系,保證其法規(guī)符合性和可操作性;
3、負責質(zhì)量管理體系的運行、改進、認證、審核等管理工作;
4、全面統(tǒng)籌QA\QC部門的整體管理,實現(xiàn)高標準運營;
5、按照FDA和HMRA等要求,履行質(zhì)量受權人職責。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,生物&藥學相關專業(yè)。
2、三年以上細胞或生物大分子藥物質(zhì)量控制及cGMP管理等相關質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3、接受過生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理、新藥注冊法規(guī)、cGMP管理、新藥研發(fā)等系統(tǒng)培訓。
4、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法規(guī),掌握藥品質(zhì)量、研發(fā)專業(yè)知識,熟悉企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程和藥品檢驗的各種操作程序,能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關的問題;
職位福利:五險一金、股票期權、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利、年底雙薪、周末雙休、定期體檢