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更新于 5月26日
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舉報(bào)

臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)

3-6萬(wàn)·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞研究藥物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期IITIND神經(jīng)科學(xué)
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司研發(fā)項(xiàng)目發(fā)展，參與臨床試驗(yàn)過程中的臨床開發(fā)策略制定；
2、負(fù)責(zé)組織撰寫項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告及與試驗(yàn)相關(guān)的所有醫(yī)學(xué)文件的撰寫或?qū)忛啠?/div>
3、參與制訂臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃表/進(jìn)度表，跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的執(zhí)行和完成情況、質(zhì)量保證，方案優(yōu)化，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度；
4、代表公司進(jìn)行外部學(xué)術(shù)交流事務(wù)。與醫(yī)學(xué)及注冊(cè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、業(yè)內(nèi)專家、主要研究者、技術(shù)合作方、合作單位（如CRO等）及其它臨床相關(guān)機(jī)構(gòu)等進(jìn)行交流溝通；
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，英語(yǔ)流利，有臨床醫(yī)生從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、三年及以上創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)開發(fā)或運(yùn)營(yíng)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、新藥臨床I-III期試驗(yàn)及設(shè)計(jì)臨床方案的成功經(jīng)驗(yàn)，申報(bào)過IND/NDA者優(yōu)先；
4、精通臨床試驗(yàn)全過程，熟悉生物藥相關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)、臨床試驗(yàn)要求及流程，并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制；
5、有豐富的業(yè)內(nèi)專家、主要研究者等資源，較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；
6、較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)方案和申報(bào)資料撰寫能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利、年底雙薪、周末雙休、定期體檢、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
職位亮點(diǎn)：神經(jīng)領(lǐng)域 干細(xì)胞 IIT IND

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)OBE科技創(chuàng)新園(西南1門)1號(hào)樓2層

職位發(fā)布者

陳娟/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo國(guó)典醫(yī)藥
國(guó)典（北京）醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“國(guó)典醫(yī)藥”）是由國(guó)內(nèi)外多位干細(xì)胞學(xué)專家和神經(jīng)生物學(xué)專家共同創(chuàng)立的一家創(chuàng)新型企業(yè)，擁有研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中80%以上成員具有博士或碩士學(xué)位。國(guó)典醫(yī)藥屬于國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、國(guó)家博士后科研工作站、中關(guān)村金種子企業(yè)，擁有中關(guān)村高精尖協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)（神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)）和北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。公司擁有數(shù)十項(xiàng)發(fā)明專利技術(shù)，在誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）制備及其定向分化、類器官、外泌體等技術(shù)領(lǐng)域處于國(guó)際水平。公司致力于解決目前神經(jīng)系統(tǒng)疾病和免疫性疾病藥物開發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)障礙，全力打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者iPS細(xì)胞庫(kù)和類器官疾病模型庫(kù)，建立國(guó)際創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)。公司已經(jīng)為300余家國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了優(yōu)質(zhì)服務(wù)。同時(shí)，公司利用臨床級(jí)干細(xì)胞及其衍生物制備的專利技術(shù)，正在開展腦卒中、復(fù)發(fā)難治性癲癇、難治性特應(yīng)性皮炎等重大疾病的干細(xì)胞及其衍生物藥物的臨床試驗(yàn)。公司的目標(biāo)是打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)的顛覆性技術(shù)平臺(tái)，成為國(guó)際神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)航者。公司秉承“誠(chéng)信，嚴(yán)謹(jǐn)，高效，共贏”的核心價(jià)值觀，恪守“規(guī)范運(yùn)作，團(tuán)隊(duì)協(xié)作，利益共享，共同發(fā)展”的企業(yè)管理理念，遵循“市場(chǎng)導(dǎo)向，品質(zhì)為先，務(wù)實(shí)求新，合作共贏”的經(jīng)營(yíng)理念，立足科技，助力創(chuàng)新藥物研發(fā)。
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